https://www.cphi.cn 2018-08-09 16:45 来源:健康界
近年来,美国高药价问题越来越凸显,总统唐纳德·特朗普也发誓要降低药价。7月30日美国众议院签署《FAIR药物定价法案》(Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act),以此约束药企任意抬高药价。有了法案就能定天下么?美国药价的事情远没那么简单,要降低药价的路远并难,这还得从美国药物定价说起。
一、高药价背后的玄机
国家医疗系统和制药企业议价?不存在的
美国政府在控制药品价格方面作用有限,没有全国性的价格控制,没有全国性的药品目录,没有消费者费用共付的统一政策,更不存在国家医疗系统和各种制药企业商议药价的机制。保险公司才能独立地和药企协商药价。这也导致药企往往可以对保险公司任意收取高价,而落到消费者手中的药价自然也高。在美国,只有政府运营的退伍老兵医疗系统(VA)才可以与药企议价。
经过FDA安全认证的药物,Medicare都得覆盖?那是必须的
美国有法律规定,美国的医疗保险——Medicare(美国联邦医疗保险)不能与药企议价或规定其覆盖药物的范围。任何通过FDA安全认证的药物,Medicare都要覆盖。这导致药企对于新药可以毫不顾忌地定价。
药价极度不透明+错综复杂的利益攸关方,简直堪比打结的麻绳
在美国,同一种药有市场价、批发价、平均市场批发价、打折价、医院加成、医生加成、药房加成等等。定价过程大多也是商业机密,方便中间商在药物流通环节收取回扣,牟取利益。例如药品福利管理机构(Pharmaceutical Benefit Managers,PBMs)为医院采购药品,和医药企业谈判药价,中间可以赚到5%的合法收入。
二、特朗普提出新政,遏制暴涨的药价
2018年5月,特朗普发表降低药价演讲,提出“美国病人优先”蓝图。具体行动包括:
1. 采取措施加快药品审批流程,提升生物制剂的创新和竞争,组织医疗补助计划(Medicaid Plan)以及可支付医疗计划(Affordable Healthcare Plan)在私营领域提高药品价格,目的在于加强药企之间的竞争。
2. 在联邦政府项目中试行价值导向的采购模式,允许扩充Medicare Part D药品列表,为联邦医疗保险(Medicare)在与制药公司协商时争取更多话语权,解决国外以低价采购美国药品的搭便车现象。
3. FDA对制药商提出,在广告中标注药品价格的需求,使Medicare药品价格波动及竞争更透明,严格控制中间商挣取药品回扣。
4. 明令禁止药企限制药剂师告知病人降低药品支出的做法,采取措施告知Medicare Part B及Part D受益人如何选择更低价的药品。
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