8月9日,CDE官网发布了第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,本次入选的产品有17个,其中申请新药上市的有5个,11个产品申请仿制药上市,此外,本批次名单上还多了一个“以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验”的产品。在11个申请仿制药上市的产品中,有7个产品已经在美国获批,人福、华海、石药等一批走国际化路线的药企出口转内销越做越顺利。
表:第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
原标题:【审评】又有17个产品拟纳入优先审评审批,人福、华海、石药多个产品出口转内销
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