https://www.cphi.cn 2018-08-17 09:58 来源：CPhI制药在线 作者：1°C
2018年8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题**案件调查及有关问责情况的汇报，会议要求，深刻认识药品安全的敏感性和重要性，深刻汲取教训，落实监管责任，坚持**质量安全底线。同时市场监管总局党组书记原食药总局毕井泉局长被要求引咎辞职，原食药总局吴浈副局长立案审查调查，吉林省副省长予以免职、吉林省政协副主席责令辞职...
长春长生事件，这里不再做过多评论，笔者只是回想，2015年-2018年，这3年是让人印象深刻的。
2015年起，国家药品监督管理局发布影响深远的〔2015〕44号文件，启动医药审评审批改革，去除文号积压，扩充审评团队，开展临床自查，推行上市持有人制度，完善药物注册申报制度，实行优先审评，启动仿制药一致性评价，完善细胞疗法等免疫疗法注册申报政策，加入ICH等等，等等。
这是业内人士有目共睹的，从未像这几年，政策如此密集出台，曾经的"周五见"，让人难以忘怀。
"周五见"skr最难忘的时光
回想2015年，笔者依旧记忆深刻，不知何时，"周五见"成了一个人尽皆知的规律，3年间，多少个"周五见"让人激动万分，笔者在这里列出了2015-2018年3年间，国家局发布的重要的药物政策，仅以个人角度判断，敬请各位批评指正。
创新从来都是九死一生，随着国家局药物审评审批制度改革的全面和深入推进，中国创新药物的开发将会享受更多政策红利，也将中国创新药的竞争全球化，中国已加入ICH，中国新药上市申请开始接受境外临床试验数据，越来越多的重磅创新药物将更快进入中国市场，中国不再是跨国巨头所刻意忽视的一环，中国医药创新药物的开发从未像现在这样活跃。
"周五见"代表的是一个深化变革的时代，也是中国医药锐意进取的号角。
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