近日，新浪医药从国家药典委员会官网获悉，国家药典拟修订缬沙坦药典标准。其中增订生产要求为必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。
附《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》
各相关生产企业和单位：
我委拟修订缬沙坦药典标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。
联系电话：010-67079556
邮箱地址：zhouyi@chp.org.cn
国家药典委员会
附件：缬沙坦公示稿
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