2017年，GSK上市了一种新颖的二药联合方案Juluca（dolutegravir/rilpivirine），该NNRTI+INSTI方案具有良好的安全性、有效性以及耐受性。同时，GSK正在开创长效抗艾滋病2DR时代，强生/GSK联合开发的长效2DR方案cabotegravir+rilpivirine公布关键临床3期数据，48周数据显示长效cabotegravir+rilpivirine联合用药方案与标准疗法具有相当的病毒控制疗效，安全性和耐受性优良，这种长效2DR方案值得关注。

       GSK正在开创长效抗艾滋病2DR时代

       随着艾滋病的慢性化，越来越多患者需要长期用药，前篇文章<全球艾滋病市场10年变迁：吉利德稳居市场第一 四联方Genvoya快速成长为今日之星>中提到四联方Genvoya为今日之星，但是，不可否认吉利德Biktarvy将是未来极具潜力的销售冠军。

       固定剂量组合药物给艾滋病治疗带来突破性进展，这是毫无疑问的，然而，长期多药联合使用，依从性是一个极为突出的问题，毒副作用也将表现的更为明显，这两个问题成为未来艾滋病治疗中一个棘手问题。

       安全性更高、依从性更好的艾滋病药物是一个必然趋势，GSK便正在探索这样的疗法，并在积极开创长效抗艾滋病2DR时代。

       这其中，cabotegravir+rilpivirine纳米粒长效制剂便是公司重要资产，药物肌肉注射，每月一次，长效2DR艾滋病控制方案能够改善长期用药患者的依从性。目前，该长效2DR 方案正在开展两项关键的临床3期试验，分别是ATLAS (NCT02951052)和FLAIR (NCT02938520)。临床试验基本方案见下表：

       近日，强生/葛兰素史克公布ATLAS (NCT02951052)48周临床数据，该长效2DR方案与标准NRTIs+ INI/NNRTI/PI的3DR方案具有非劣效性，达到临床主要终点，详细数据尚未公布。

       这一结果具有重要意义，最明显一点，药物该方案提高了患者依从性。

       2b期临床数据LATTE-2 (NCT02120352)分析显示，用药96周，长效2DR方案中，对目前疗法满意度高（6级）的患者比例从43%提高至76%，这对艾滋病长期用药具有明显意义。

       该长效2DR方案因此备受期待，有望变革艾滋病的长期用药方案。该方案的第2项关键临床试验FLAIR (NCT02938520) 有望今年晚些时候公布顶线数据，两项临床试验完成后，一旦非劣性能够证实，药物将会递交上市申请，药物将给艾滋病长期用药患者带来更为友好的用药方案，改善患者生活质量。

       参考来源：

       1. Margolis D A, Gonzalez-Garcia J, Stellbrink H J, et al. Long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine in adults with HIV-1 infection (LATTE-2): 96-week results of a randomised, open-label, phase 2b, non-inferiority trial[J]. The Lancet, 2017, 390(10101): 1499-1510.

       2. https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/2018/viiv-healthcare-reports-positive-48-week-results-for-first-pivotal-phase-iii-study-for-novel-long-acting-injectable-hiv-treatment-regimen/

       3. GSK公开资料