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69个注射剂一致性评价进展:齐鲁、恒瑞、正大天晴…

https://www.cphi.cn   2018-08-27 16:14 来源:经七纬五康策

一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛,注射剂一致性评价工作虽还未发文启动,指导性文件已在完善中,不少企业也是提早布局。

       医药网8月27日讯 申报一致性评价的受理号总计已达351个,申报品种已有155个,其中,注射剂的受理号占69个,品种数有35个。

       一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛,注射剂一致性评价工作虽还未发文启动,指导性文件已在完善中,不少企业也是提早布局。

       经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现,有不少都是重磅品种,具体情况如何,我们直接上数据来看。

       一、受理号数前三甲企业

       NO.1 齐鲁制药

齐鲁制药

       NO.2 江苏恒瑞

江苏恒瑞

       NO.3 正大天晴

正大天晴

       二、69受理号总览

       截至目前,69个注射剂一致性评价申请受理号中,包含35品种,其中已有15个受理号通过一致性评价,共计9个品种,大多是独家通过。

69审理号1

69审理号2

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