https://www.cphi.cn 2018-09-04 10:13 来源：CPhI制药在线 作者：1°C
2018年8月30日，默沙东艾滋病STR（Single-Tablet Regimens）药物Delstrigo（doravirine 100 mg/ TDF 300 mg/ 3TC 300 mg ）获批上市，这又是一款2NRTI/NNRTI药物。但是，药物市场预期并不看好，Delstrigo是一款TDF基本组成的2NRTI/NNRTI，药物无法重现Atripla（efavirenz+ TDF + FTC）的销售辉煌，也无法扭转Atripla的颓势。
一．2NRTI/NNRTI药物Delstrigo上市 抗病毒效果良好
8月底，默沙东艾滋病STR（Single-Tablet Regimens）药物Delstrigo如期而至，该款药物由doravirine，TDF，3TC组成，固定剂量STR药物Delstrigo关键临床数据中规中矩。
关键3期临床数据DRIVE-AHEAD（NCT02403674）显示，Delstrigo可使初治的患者艾滋病病毒达到良好控制，48周数据显示，84%患者HIV-1 RNA拷贝<50。另外，试验数据显示，Delstrigo vs EFV/FTC/TDF显示出更为优良的安全性，Delstrigo血脂水平优于EFV/FTC/TDF组。
84%患者HIV-1 RNA拷贝<50，这已经是2NRTI/NNRTI药物的极限水平，目前2NRTI/INSTI药物病毒控制能力，48周，HIV-1 RNA拷贝<50患者比例可达到90-95%；2NRTI/增效PI类药物，该数字在90%左右；2NRTI/NNRTI药物，该数字则在70-85%之间。如下图。
二．Delstrigo市场销售预期看衰，必定无法重现药物Atripla的辉煌
随着艾滋病药物30多年的开发，2NRTI/INSTI药物成为了目前市场上抗病毒疗效的一类抗艾滋病药物，2NRTI/NNRTI类药物Atripla正在快速衰落，默沙东从该产品获得的特许使用费在快速消解。详见《全球艾滋病市场10年变迁：吉利德稳居市场第一 四联方Genvoya快速成长为今日之星》
笔者在之前的文章中指出，2NRTI/INSTI在快速增长，2NRTI/NNRTI在稳步下滑。其中，2NRTI/NNRTI类药物中，基于TAF的新一代艾滋病药物将逐步替代TDF。这种趋势同样适用于刚刚上市的Delstrigo。
Delstrigo药物市场预期看衰，完全无法重现Atripla的曾经辉煌业绩，由于2NRTI/INSTI类药物市场份额的快速增加，Atripla 2017年销售额已下滑至18.06亿美金。
以吉利德的2NRTI/INSTI类药物销售额为例，能够看出，此类药物市场整体份额在萎缩，此类药物中，此类中只有TAF新一代抗艾滋病药物在快速增加，TDF的Delstrigo 未来市场销售额不会好到哪里去。
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