https://www.cphi.cn 2018-09-04 20:01 来源：新浪医药
8月31日，百济神州发布公告，国家药品监督管理局（NMPA）受理其抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab/BGB-A317）的上市申请，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。这也使得百济神州替雷珠单抗成为国内第6个申请上市的PD-(L)1抗体。
截止目前，国内已有35款PD-(L)1抗体处于IND或是临床开发等不同阶段，其中，百时美施贵宝的欧迪沃（Opdivo）和默沙东可瑞达（Keytruda）已先后在中国上市。
本文主要关注国内目前各个PD-(L)1抗体的临床适应症开发进度，并会对比替雷利珠单抗与欧迪沃和可瑞达的R/R cHL关键临床数据。
35款PD-(L)1抗体：2款已上市，4款处于上市审评阶段
目前欧迪沃已经正式开卖，可瑞达也将于近期启动上市销售，中国正式进入免疫疗法新时代。除了这两款备受关注的进口品种外，国内尚有一大批PD-(L)1抗体处于不同开发阶段。总体讲，4款PD-(L)1抗体申请上市，10款处于临床2期或是3期，2/3期品种中，进口产品就有4个，包括已在美国上市的durvalumab，Avelumab，atezolizumab，这种竞争态势可谓相当严峻。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
