中药复方是中医治疗疾病的主要手段，也是中药新药开发的基础和重要来源。有统计数据显示，我国已批准上市的中成药90%以上的品种是在中药复方的基础上开发出来的。处方筛选是新药研发的初始阶段，对整个新药的研发工作起着决定性的作用，可以有效降低新药开发风险。随着现代药理学的发展，通过一些现代科学手段的应用可以筛选得到更好或更有特点的中药复方。

      中药复方的特点在于它是由一种以上的药物组合而成，多种药物组合物、提取物组合物、中西药结合复方、中成药加辅料等等都属于复方范畴。中药复方的处方筛选、优化是通过考察复方药味及药量的变化和组合对药效的影响，揭示复方药效与组方各药味间的依赖关系，并最终获得处方。对于极少量的活性药物成分或具有成药性的候选化合物,美迪西可提供专业的处方前服务和挖掘有价值的信息，引领化合物进入后期开发。美迪西的处方前研究团队具有从事各类化合物研发的丰富经验，帮助客户成功推进化合物的早期筛选。

      中药复方由于药效物质不清导致难以实现去粗取精，造成质量控制困难、制剂工艺难以优化，严重影响疗效发挥和患者依从性，极大地制约了中药复方的开发应用。

      中药复方药效物质研究长期以来受制于以下技术难点：

       (1)缺乏能够反映中药复方整体调节以及多成分、多靶点特点的动物模型，是造成药效物质研究结果难以反映复方特点的首要原因；

      (2)中药复方处方大、药味多，导致其药效物质研究极其困难；

      (3)药物发挥作用的根本在于成分与机体内环境的相互作用，因此药效物质研究的本质是寻找并确定与药效相关的活性成分，然而中药复方中含有成百上千种成分，如何快速高效筛选出与药效相关的活性成分一直是困扰中药复方药效物质研究的关键因素。

      传统的药效物质研究方法无论是药效导向还是成分导向，后都需要大量的单体逐一进行药效的筛选研究，时间长，花费高，效率低，更重要的是这种传统的方法将药效与成分割裂开来，违背了中医整体观念，难于揭示中药复方多成分、多靶点的整体调节作用，也不能揭示复方君臣佐使的内在关系，其结果自然也难以体现中医药的效果，特别是难于揭示其科学内涵。

      中药复方的处方筛选不仅可以确定复方中的主要药物或活性物质、寻找方中药物的剂量配比，还可以通过拆方研究筛选出针对某一药效的主要药味或组分，使组方得到精简、药效更加明确。中药复方处方筛选的常用以下三种方法。

      （1）植物化学理论研究模式

      研究方剂中有效成分、有效部位的提取及有效组分配伍是目前中药复方植化研究的重要途径。对中药有效组分配伍的化学研究应该把方剂作为一个整体，不仅需要寻找活性成分，更需要注重对其不同化学成分组合、量化和互相作用的研究，尤其应注重对综合效应的有效物质组群研究。活性筛选与化学分离紧密结合，以药效为指标，追踪分离复方有效部位与有效成分，根据临床疗效建立与某一病证相对应的药理模型，确定复方产生某种药理作用的有效部位或有效成分，并分析其剂量的变化与药效的关系，在一定程度上阐明复方组方规则及疗效机制。

      （2）数学设计研究模式

      包括有正交试验设计、均匀设计、直接实验设计、正交t值法，但是这些方法也各有其不足。正交设计法工作量太大，仅适合于小复方研究，难以推广。而均匀设计法的结果难以准确的描述药味、药量对药效的作用规律，并不适合中药复方的研究。因此，无论是正交实验法还是经其改进的正交t值法、直接实验设计技术，他们用于中药复方研究的不足之处是与中医药理论脱节，不能清楚地阐述中药复方作用的物质基础及作用原理。

      （3）与现代技术相结合的研究模式

      由于复方所含化学成分复杂、种类繁多，像西药那样一步搞清楚非常困难，首先必须进行有效部位的筛选。在药效学实验的指导下，利用现代的提取、分离技术，如溶剂萃取、柱层析、超滤、超临界萃取等方法确定复方有效部位，建立有效部位与药效间的相互作用关系，探讨有效部位的主次，建立复方量效关系。对有效部位中主要药效物质基础或者主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点，也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础。

      在现有方剂基础上通过现代提取工艺筛选确定其药效基础，即提取药物的有效部位，这种提取往往相对于传统复方具有基础明确、质量可控、制剂先进等特点。在重要复方的处方筛选研究上，应优先选择临床上长期使用有效的中药复方作为研究对象，避免筛选的盲目性然后，根据确切的药物作用机制对中药组方进行优选，使药物制剂中的活性组分相对确定。