在这篇发表于9月4日题为“Diclofenac use and cardiovascular risks: series of nationwide cohort studies”的论文中,研究人员建议,双氯芬酸不应该在柜台上出售,并且在开处方时,应该附加一份关于其潜在风险的说明警告。
双氯芬酸是一种传统的非甾体抗炎药( NSAID ),用于治疗疼痛和炎症,在世界范围内广泛使用。但是,与其他传统NSAIDs相比,它的心血管风险从未在大型随机对照试验中得到检验。因此,丹麦奥尔胡斯大学医院的Morten Schmidt领导的一个研究小组,通过对比非甾体抗炎药,其他传统的非甾体抗炎药以及扑热息痛,检测了使用双氯芬酸的心血管风险。
这项结果基于丹麦630多万成年人的国家登记数据,他们在1996年1月进入研究之前至少有一年的连续处方记录。参与者被分为低、中、高基线心血管风险。开始服用NSAIDs的参与者平均年龄为46 - 49岁,开始服用扑热息痛的参与者平均年龄为56岁。
考虑了潜在影响因素后,研究人员发现,与开始服用其他传统NSAIDs (布洛芬或萘普生)或扑热息痛相比,在研究期间( 1996 - 2016年)开始服用双氯芬酸在30天内出现主要不良心血管事件的几率增加。事件包括不规则的心跳或颤动、缺血性中风、心力衰竭和心脏病发作。增加的风险适用于所有年龄段的男女性以及仅服用低剂量双氯芬酸的参与者。
更严重的是,与不使用NSAIDs相比,开始使用双氯芬酸还会增加心脏死亡率;与不使用NSAIDs相比,开始使用布洛芬或扑热息痛但不使用萘普生会增加上消化道出血的风险。
但作者同时指出,尽管相对风险增加了,但对个体患者来说,绝对风险仍然很低。研究人员强调,这是一项观察性研究,因此无法就因果关系得出明确的结论。然而,该研究的样本量大于大多数先前观察性和随机性研究的分析,这为指导临床决策提供了有力证据。
“尽管有潜在的副作用,用NSAIDs治疗疼痛和炎症对于一些患者来说可能是值得的,但考虑到其心血管和胃肠道风险,在其他传统NSAIDs之前,不建议使用双氯芬酸”他们总结道。
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