https://www.cphi.cn 2018-09-11 22:23 来源：新浪医药新闻 作者：newborn
葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》（JACI）。该研究将GSK的Nucala（mepolizumab）与梯瓦Cinqaero（reslizumab）和阿斯利康Fasenra（benralizumab）的疗效进行了间接对比。数据显示，在血液嗜酸性粒细胞计数相似的患者群体中，与Fasenra和Cinqaero相比，Nucala显著减少了临床意义的发作，同时改善了哮喘控制。
此次间接治疗比较采用了来自对抗IL-5信号通路靶向疗法进行Cochrane系统评价和额外文献搜索所确定的11个单独研究的数据。初步数据分析的结果显示，在调整后的分析中，与Fasenra和Cinqaero相比，Nucala治疗的患者在横跨全部嗜酸性粒细胞计数水平临床意义的发作实现降低。减少病情发作非常重要，因为这种病情突然恶化可导致患者呼吸困难加重，在最坏的情况下可能危及生命以及导致肺脏遭受的长期伤害。具体数据为：
1）与Fasenra相比，Nucala在横跨所有亚组使临床意义的发作显著降低了34-45%（≥400个细胞/微升 -45%，≥300个细胞/微升 -39%，≥150个细胞/微升 -34%，p＜0.05）。
2）与Cinqaero相比，Nucala在≥400个细胞/微升的患者亚组中使临床意义的发作显著降低了45%（p＜0.007）。
3）通过基线血液嗜酸性粒细胞计数的调整分析中，与Fasenra和Cinqaero相比，Nucala在哮喘控制问卷（ACQ）得分评价的哮喘控制方面也表现出显著改善。
4）采用支气管扩张剂用药前一秒用力呼气量（FEV1）相对基线变化评估的肺功能或在减少需要急诊和/或住院的发作方面，Nucala与Fasenra和Cinqaero相比没有显著差异。
美国威斯康辛大学麦迪逊分校过敏、肺部和危重病医学系医学教授William Busse博士评价称，这一间接疗效分析的目的是为了试图剖析一个重要的临床实践问题：如何评估各种抗IL5疗法？因此，当基于血液嗜酸性粒细胞计数（已知会影响治疗效果）对患者进行分组时，该研究有助于提高我们对3种有效的抗IL5信号通路靶向疗法治疗重度嗜酸细胞性哮喘患者的相对疗效的认识。此次分析仅包括了临床实践中使用的许可剂量，并根据血嗜酸性粒细胞计数和哮喘控制评分匹配患者。这种方法确保了强有力的比较，相关数据将为临床医生在作出治疗决策时提供重要的信息。
重度嗜酸性粒细胞性哮喘是临床上公认的严重哮喘的一种表型，特征是反复发作、病情控制不佳和嗜酸性炎症。嗜酸性粒细胞的增殖、成熟和活化受细胞因子白细胞介素5（IL-5）控制。目前，已有3种抗IL-5信号通路靶向疗法获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者，包括Nucala、Cinqaero、Fasenra。
Nucala和Cinqaero靶向IL-5，分别于2015年12月和2016年3月获批上市，前者每月皮下注射一次，后者每月静脉输注一次，这两种药物通过抑制IL-5对嗜酸性粒细胞表面受体的结合作用，可降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平。而Fasenra靶向IL-5受体，该药每2个月皮下注射一次，靶向结合嗜酸性粒细胞表面的IL-5受体，能直接耗竭嗜酸性粒细胞。
根据EvaluatePharma发布的报告，Nucala在2024年的预期销售额将达到13.45亿美元，成为全球最畅销的哮喘生物疗法，阿斯利康Fasenra届时的销售额也将达到11.37亿美元。
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