https://www.cphi.cn 2018-09-19 17:55 来源：新浪医药新闻
作为目前最成功的PD-1抗体药物之一，Keytruda获批了15种肿瘤适应症。受益于国内新药审批制度的加速，2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，中文商品名可瑞达，K药）上市，针对的适应症为前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。
该药品的最新消息是，可瑞达大陆售价及慈善方案已确定，预计9月21日起将陆续在全国开售。
K药大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。慈善赠药为买3（个周期），赠3（个周期），暂时仅针对国内获批适应症。
黑色素瘤患者推荐使用剂量为2mg/kg，每三周用一次，一年共17个周期（可申请赠药8个周期）；一线肺癌等后续其他适应症推荐剂量为每次200mg，每三周用一次，一年共17个疗程。从用药周期考虑，O药每年26次，每次1小时，K药每年17次，每次30分钟，明显优于O药。
此前（8月20日），中国首个PD-1单抗欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，Nivolumab，O药）价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ；40mg/10ml 4591元，如果按60kg算，用法用量：3mg/kg，每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元。50kg的患者，1大规格1小规格：共13851元每两周，一个月共27702元。O药在今年6月15日获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
据了解，符合赠药条件的患者，实际花费仅为美国的27%，堪称全球。这也意味着：中国患者将彻底告别海外购药，以十分优惠的价格，在家门口用上这款风靡全球的免疫治疗药物；同时，3+3也开启了国内免疫治疗药物慈善赠药的先河，为其它已经上市和即将上市的PD-1/PD-L1抗体药物做好榜样。
文章内容整合来源于：易加医、新浪医药
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