https://www.cphi.cn 2018-09-19 22:01 来源：药明康德
今日（9月19日），Viking Therapeutics公司宣布，该公司的创新疗法VK2809，在治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高患者的临床2期试验中，达到了试验的主要终点和次要终点。接受VK2809治疗的患者不但LDL-C水平显着降低，而且肝 脏脂肪水平也获得显着降低。
NAFLD和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），指的是酒精以外，由其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积而导致的病理综合征。NASH是一种更严重的NAFLD，会导致肝 脏肿胀和损伤。随着肥胖症和其它代谢综合征的流行，NAFLD和NASH已经成为发达国家和发展中国家富裕地区慢性肝病的首要原因之一。患者出现肝硬化的风险增加。目前除了改变生活习惯和治疗高胆固醇以外，患者们并没有一款获得FDA批准的疗法可以控制他们的病情。
Viking公司开发的VK2809是一种创新口服甲状腺激素受体β（TRβ）的小分子激动剂。它不但对TRβ有特异性，而且对肝 脏组织也具有特异性。甲状腺激素在降低体重，调节脂类代谢，和人体生长等方面有重要作用。VK2809靶向肝 脏的特性能够在治疗NAFLD和高胆固醇血症同时，减少或消除在肝 脏外激活甲状腺激素受体带来的副作用。
在这项随机双盲，含安慰剂对照的平行临床2期试验中，总计45名NAFLD或LDL-C水平升高的患者被分为三组，分别接受了安慰剂和两种不同剂量的VK2809的治疗。试验结果表明，接受VK2809治疗的患者LDL-C水平降低幅度显着增加，与对照组相比增加了20%以上。而且，VK2809患者组在其它脂类指标上也表现出显着改善。
同时，接受VK2809治疗的患者肝 脏脂肪平均水平下降了57%-60%。77%-91%接受VK2809治疗的患者肝 脏脂肪水平下降幅度超过了30%。
“VK2809在这项研究中表现出的初步疗效和安全性数据让我们非常鼓舞，”Viking公司的CEO Brian Lian博士说：“我们相信VK2809是‘best-in-class’的NASH疗法，本次试验中VK2809在降低肝 脏脂肪水平上的表现支持我们的观点。基于已发表的多项研究数据，我们预计这种水平的肝 脏脂肪减少会带来长期组织学益处。而且，这项研究中观察到的脂类指标改善意味着它可能对心血管健康有益。对于这一患者群体来说，这是一个重要的考量因素。我们期待进一步推动VK2809在NASH领域的研发。”
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