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Agendia携手臻和科技在中国推出MammaPrint®和BluePrint®

https://www.cphi.cn   2018-09-19 22:09 来源:生物探索

美国加州欧文,荷兰阿姆斯特丹,中国北京 9月19日讯 肿瘤精准治疗领域的全球领导企业Agendia宣布,该公司已与中国的癌症检测和诊断领先者臻和(北京)科技有限公司达成独家合作关系,首次面向中国患者和医师提供MammaPrint®(预测乳腺癌复发概率)和BluePrint®(确定癌症分子亚型)检测。根据协议,臻和科技将享有MammaPrint®和BluePrint®在中国的独家营销权和上市准入权。

      经前瞻性的临床试验证明,这两项检测可预测乳腺癌复发风险、确定癌症分子亚型,首次面向中国早期乳腺癌患者及医生推出此类检测。

      中国临床肿瘤学会(CSCO)2018学术年会期间,Agendia和臻和科技将在9月21日举办的“臻至关爱 精准呵护”臻和乳腺癌精准治疗卫星会上联合展示MammaPrint和BluePrint检测的关键数据和用途。与会发言人包括军事医学科学院附属第三零七医院乳腺肿瘤科主任江泽飞教授、深圳大学第一附属医院乳房疾病诊疗中心主任王先明教授、北京大学人民医院乳腺疾病中心科主任王殊教授,以及美国南加州大学医学院癌症中心乳腺科主任卢敏教授。

      乳腺癌居中国女性恶性肿瘤发病率首位,每年新增的乳腺癌女性患者大约30万。随着筛查方法的改进、检测工具的普及,越来越多的癌症患者可以在早期阶段被发现,因此,这个数字预计还将会增加。今年推出MammaPrint和BluePrint这两种检测之后,医生可把患者的样本送到臻和科技的肿瘤专科实验室进行检测分析。

      这两种检测所发现的重要基因信息,结合临床因素,比如年龄、肿瘤大小和激素受体状况,将有助于医生做出充分的判断和治疗决策,降低潜在的过度治疗风险及相关副作用,让每位患者获得治疗效果。从而显著改善患者的生活质量,降低治疗费用,减少全国的医疗支出。

      Agendia战略营销与市场开发高级副总裁,Dr. Franklin Libenson表示,“中国的患者市场巨大,目前迫切需要推行MammaPrint和BluePrint这类得到级(Level 1A)临床证据和知名国际乳腺癌治疗指南支持的检测。我们应当用精准检测结果来造福患者,因此,我们与臻和科技达成合作关系,成为第一家为中国医患提供这类具有级临床证据的乳腺癌精准检测结果的企业。”

      臻和科技创始人兼CEO杜波表示,“臻和科技致力于通过对肿瘤的精准诊断改进癌症治疗。MammaPrint和BluePrint采用一种独特、个性化的方法检测早期乳腺癌,我们非常认可其中的价值,很高兴能在中国推广这些检测。癌症从本质上说是一种基因病,利用前沿工具分析患者的肿瘤基因,可以更好地了解它,从而更有效地预防过度治疗和治疗不足。”

      Agendia的MammaPrint检测可分析与乳腺癌复发密切相关的70个基因,清楚预测远处复发风险的高低;BluePrint可分析80个基因,将患者的乳腺癌按照功能分为各种亚型。

      2016年发表在《新英格兰医学期刊》上具有里程碑意义的MINDACT试验发现,根据MammaPrint的检测结果,最初根据临床和病理因素诊断为癌症复发高风险因此需要化疗的患者中,近50%实际上为低风险,而且并不太可能从化疗中受益。MINDACT试验结果可能使全球每年超过10万名女性早期乳腺癌患者免受不必要的化疗**和副作用并极大节省医疗费用。

      关于MammaPrint

      MammaPrint是一种体外诊断医疗试剂产品,可作为中心实验室的检测工具,它采用乳腺癌组织样本的70个基因表达谱评估患者远处转移的风险。该产品已获得FDA批准和CE认证,可在欧盟国家使用。基于下一代测序技术的MammaPrint Blueprint试剂盒获CE认证,现用于全球特定区域的癌症中心。医生只能将MammaPrint检测结果作为预后指标,使用时还需结合考虑其他临床病理因素。不可使用MammaPrint检测结果确定疾病结局,也不可用于提示或推断患者的疗效。

      关于BluePrint

      BluePrint是一种实验室开发的诊断检测,可分析80个基因,与MammaPrint互为补充。它按功能将癌症样本分为三种不同的亚型:管状型、HER2型和基底细胞型,从长期临床效果和新辅助化疗的效果来看,三个亚型之间具有显著区别。

      关于Agendia

      Agendia是一家领先的肿瘤精准治疗国际企业,致力于研发并销售基因诊断产品,辅助医师决定复杂的治疗方案。Agendia通过分析人类全部基因组,实现无偏差基因选择,研发出各种乳腺癌检测产品,包括MammaPrint乳腺癌复发风险检测和BluePrint分子亚型检测,这两种都是基于微阵列技术;而新型的MammaPrint BluePrint复发和分子亚型检测是基于下一代基因测序技术。

      除此以外,Agendia还有其他基因产品尚在研发中。公司联合各大制药公司、领先的癌症中心和学术机构共同研发肿瘤领域的伴随诊断检测。

      获取Agendia或MammaPrint和BluePrint检测的更多信息,请访问Agendia的患者之家www.KnowYourBreastCancer.com或企业网站www.agendia.com。关注Agendia的Facebook, Twitter, or LinkedIn账号随时跟进最新消息。

      关于臻和科技

      臻和(北京)科技有限公司是中国领先的肿瘤精准治疗企业。公司基于多个技术平台,包括NGS、IHC、ddPCR和微阵列技术等为患者和医生提供临床充分验证的检测系统。公司致力于为患者和医生提供个性化癌症诊断和治疗方案,提高患者的存活率和生活质量。

      除此以外,臻和科技还采用多维的技术方法,积极联合国内外的制药和生物技术企业共同发现并验证用于临床试验、治疗和伴随诊断的肿瘤标记物。

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