https://www.cphi.cn 2018-09-25 16:03 来源：医谷
2018年8月23日，阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）在国内获批，主要针对铂敏感复发卵巢癌患者，这也是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，（值得特别注意的是，利普卓有片剂和胶囊两种形式，此次在中国获批上市的奥拉帕利是片剂，150mg，每日2次，1次2片，总共4片即可）。
据了解，利普卓是一种创新的首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂药物，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由利普卓诱导的细胞**可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。
在一项名为Study19的临床试验中发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受利普卓维持治疗对比安慰剂，使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。随后，III期临床研究SOLO-2也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，利普卓组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。1且study 19后期的随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，利普卓作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显着改善患者的无进展生存期。
同时，临床试验结果还显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，利普卓总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且利普卓治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。
日前，利普卓在中国的售价已公布，其建议零售价为24790元/盒（150mg/56片/盒）。
同时，阿斯利康和默沙东还宣布联合中国妇女发展基金会，正式启动了利普卓慈善援助项目，第一批援助项目覆盖了上海、北京、广州、南京等39个主要城市。
上述援助项目具体为，患者在自费2盒片剂利普卓后，经过审核通过的患者每一阶段最多可以获得2盒使用的援助药品，每阶段结束后，患者可以再次申请，当患者连续自费和援助满54盒，经项目审批通过，可终身援助患者直至疾病进展。对于低保和贫困患者，可申请免费领药直至疾病进展。
对此，有业内人士表示，该援助项目有两个重点：一是基本是给药价打了5折，二是设置了患者自费的封顶：28盒。价格打折，上限明确，这对患者而言无疑是个好消息。
（本文略有删减）
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