https://www.cphi.cn 2018-09-27 16:01 来源：新浪医药新闻
9月26日，专注危重疾病的全球首创治疗方法开发公司Aronora公布称，旗下一款在不增加出血风险情况下用于逆转血块形成的生物酶制品proCase（E-WE thrombin, AB002）获得了美国FDA快速通道认定。尽管目前市面上有已经批准的治疗方法，但在美国每年仍有超过100万人死于血栓疾病。
Aronora公司首席运营官Erik Tucker表示：“我们对FDA快速通道认定感到非常兴奋，这将使我们能够加速Procase的临床开发，对患有危及生命的血栓疾病患者（包括中风和心脏病患者）治疗。FDA于1987年首次批准了溶栓药物——组织性纤溶酶激活剂（tPA），然而tPA可以显著增加出血的风险，因此它只在很小比例的血凝患者中使用。现在是推出新一代、更安全的血栓紧急治疗方法的时候了，公司期待与FDA紧密合作，开发出这一真正革命性的候选药物。”
ProCase是一种生物工程酶，其作用方式是选择性地靶向血凝块，并安全地增强人体自身的天然抗血栓、溶栓和细胞保护机制。该公司已经开始了proCase的1期临床试验。该药物临床前和早期临床开发得到了美国国家卫生研究院（NIH）心脏、肺和血液研究所的部分支持，授奖编号分别为R44HL095315和R44HL117589。
Aronora公司是一家私人控股的临床早期阶段生物制药公司，致力于专利化生物疗法的发现、研究和商业开发，包括重组单克隆抗体和酶。除了AB002外，公司其他候选产品还有：
AB012：选择性抑制凝血因子XI（F9）激活的重组单克隆抗体，作为一种安全的抗血栓药物，目前正与一家公司合作进行临床前开发。
AB023：选择性抑制血液接触激活复合物组装的重组单克隆抗体。该项目正处在临床2期试验开发阶段，开发适应症包括心血管、血液学、传染病和神经学疾病的长期、中期或短期使用。
AB054：选择性抑制血液接触活化酶活性的重组单克隆抗体，正处于临床前研究阶段，可作为体外器官支持、严重感染和严重过敏期间的急性和短期使用。
AB062：减少细胞因子合成的反义寡核苷酸，正处在多种适应症开发的临床前研究阶段。（新浪医药编译/David）
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