https://www.cphi.cn 2018-09-27 16:57 来源：药明康德
罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司今日公布了其免疫疗法Tecentriq与化疗联用的3期试验IMpower133的良好结果。试验结果显示，该组合疗法对比单独化疗可以大幅增长广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的总生存期。该试验是首个获得总生存期（OS）大幅改善的针对ES-SCLC的免疫组合疗法3期试验。除此之外，患者的无进展生存期（PFS）也得到了增长。该试验数据已于2018年第19届世界肺癌大会上发布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。
肺癌是全球所有癌症中死亡率的癌症之一，每年死亡人数可达到176万之多，且得到确诊的不同阶段肺癌患者的五年存活率仅为18%。小细胞肺癌（SCLC）是一种恶性肺癌，在美国，SCLC患者人数占全部肺癌患者的15%。与非小细胞肺癌（NSCLC）相比，SCLC的细胞倍增时间更短，生长比率更大，且容易更早发生转移。在ES-SCLC的治疗上，近20年来取得的进展有限。对于肺癌疗法来说，OS是一个至关重要的评估数据。因此，一款能够改善OS的疗法很有可能将颠覆缺乏有效疗法的现状，为广大肺癌患者们带来福音。
罗氏集团的Tecentriq是一款PD-L1抑制剂，目前已在美国获得批准，治疗尿路上皮癌和NSCLC。它可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的作用，从而重新激活T细胞杀死癌细胞。这次公布数据的IMpower133试验是一项包含403名患者的随机试验，患者以1：1的比例随机接受组合疗法或单独化疗。
试验数据显示，该3期试验达到了OS与PFS的共同主要临床终点。Tecentriq与化疗的组合疗法可以使意向治疗患者（ITT）的平均OS和平均PFS分别达到12.3个月和5.2个月，而单独化疗的平均OS和平均PFS仅为10.3个月和4.3个月。除此之外，组合疗法也可以大幅减少疾病的死亡率或恶化率，并显示出了与之前一致的良好安全性，且未出现任何新的安全性问题。值得一提的是，罗氏集团于今年夏季公布的3期试验IMpower132的中期数据显示Tecentriq与化疗的组合疗法在非小细胞肺癌的治疗上也达到了PFS的主要终点，但另一主要终点OS还未获得显着试验数据。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“这次公布的数据是ES-SCLC在近20年来首次获得的具有里程碑式意义的临床发展。我们的目标是为不同种类的肺癌患者寻找可供选择的疗法。我们对于能够和全球性医疗机构合作为患者带来这款Tecentriq的组合疗法表示十分激动，希望可以为该难治疾病的患者们尽快带来治疗的希望。”
我们祝贺基因泰克公司的新型疗法再获积极试验结果，并期待这款疗法能早日来到患者身边，为他们带来希望。
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