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华海,天宇和美诺华,冰火两重天

https://www.cphi.cn   2018-10-10 10:06 来源:CPhI制药在线 作者:话医

心疼华海,祈求小长假能够缓解下投资者的情绪,不过截止10月9日收盘华海已收两个跌停,并且有85万手卖盘压单。而同为沙坦类原料药和中间体研发和生产商的天宇股份和美诺华却实现大幅上涨。天宇股份,连续两天开盘涨停。美诺华也曾实现一度两个涨停。

       节前,本该沉浸在小长假前的喜庆中,华海却收到了美国和欧盟的"双封杀令",公司主要产品缬沙坦原料及其制剂被禁。FDA进口禁令及欧盟"不符合报告",停止公司川南生产基地生产的所有原料药以及使用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国,建议禁止公司向欧洲市场供应缬沙坦中间体;另外华海也公告,美国市场消费者已对华海药业及其子公司提起诉讼,金额达到2000万美金,将"缬沙坦事件"推向高潮。一首《凉凉》,送给过节的群众。

       心疼华海,祈求小长假能够缓解下投资者的情绪,不过截止10月9日收盘华海已收两个跌停,并且有85万手卖盘压单。而同为沙坦类原料药和中间体研发和生产商的天宇股份和美诺华却实现大幅上涨。天宇股份,连续两天开盘涨停。美诺华也曾实现一度两个涨停。

华海药业

天宇股份

美诺华

       根据华海公司公告,缬沙坦原料药及其制剂原料药均来源于川南生产基地。公司2017年缬沙坦原料药及其制剂出口销售总额约占公司2017年度总的销售额的比例为11.24%。2018年1至8月份,缬沙坦原料药及其制剂出口销售总额约占公司2018年1至8月份13.04%。2017年度,公司国内缬沙坦原料药销售金额约为1,396万元人民币,占公司总销售金额的比例约为0.28%;2018年1至8月份,公司国内缬沙坦原料药销售金额约为1,284万元人民币,占公司2018年1至8月份总销售金额的比例约为0.39%。无疑,缬沙坦原料药及其制剂是公司主要产品之一。

       黑天鹅事件、药品招标政策改变,在诸多因素诱导下,市场情绪波动,医药普跌,个股大跌(例如恩华,一致性评价进展缓慢)。作者认为医药作为国民健康的重要保障领域,在中国经济发展转型中,实属朝阳,市场前景广阔,优质医药公司仍值得布局,长期看好华海。"降价提质"是新一轮医药改革终极目标,也透漏了一个不争的事实——国家囊中羞涩。

       看好华海的N条理由:

       • 国际化布局,质量经得起检验。

         公司获FDA批准的药品数最多,根据药智网数据,截止到2018年9月,中国药企获FDA批准的药品达到226个(不包括收购前已经批准的药品),包括23个暂定批准的药。

       从企业方面来说,获FDA批准药品的企业总计32家,华海药业总计60个ANDA号,占比超过国内企业的四分之一,数量最多。

       • 一致性评价利好。

         公司通过欧美共线品种,已有13个品规通过了一致性评价(截止8月底)。

       • 带量采购政策,33品种将率先实行带量采购,华海有7个品种,成最大赢家。

       • 国内推广队伍小,在带量采购下有成本优势。

       • 国内市场占比小。

       • 心血管和中枢神经系统药物未来市场可期。

       过去和未来的不确定性:

       • 团队的战略矛盾。

         创始人陈、周二人矛盾,内耗一度阻碍了其快速发展;海外战略也丧失了前面国内制剂快速发展市场红利,但塞翁失马焉知祸福,在国家提升仿制药质量战略下,经历出海检验的华海成为了最大赢家。

       • 缬沙坦事件具有不确定性。

         公司6月,缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质NDMA(N-亚硝基二甲胺),EMA和FDA也发出了警告,随后公司对相关产品进行了召回,根据中报预估产品召回金额及所涉及到的运费、服务费、仓储费等以及产品跌价影响,对销售额和净利润进行了减提,是否会发生赔偿和诉讼费用具有不确定性;9月13号,EMA公告,根据最近风险评估认为NDMA的风险仍然很低,但又发现NDEA(N-亚硝基二乙胺),NDEA含量数据目前非常有限,正在调查中。

       • 欧美共线,将会降低毛利水平。

         华海仿制药出口生产成本高于国内。

       • 市场推广的不确定性。

         华海国内市场推广团队在逐渐建设中,除带量采购中标品种外,其他品种市场推广具有一定不确定性。

       • 大环境的不确定性。

         华海海外市场占比较大,贸易战增加了不确定性。美国加税、人民币汇率波动对其收入和利润都会造成一定的影响。

       华海仿制药提前出海,久经检验,也符合国家重塑中国仿制药行业的战略,虽然短期政策变动较大,但是终究还是需要质量靠谱的药品,长期看好公司的发展。我国目前实行的是全民医保,近年医保频频触及红线,在整个经济增速放缓的大背景下,医疗市场也会极大受限于医保资金,控费降价成为主旋律,一些高值耗材、药品也相继从目录消失,无形中抑制了我国医疗市场发展,剥夺了一部分有支付能力享受高品质医疗服务的权利。我国也可以加快推行商业保险政策,降低医保覆盖度,保障低收入人群,提高资源配置效率,而高收入人群依赖于商业保险,提高社会医疗支付能力,扩容医疗市场,刺激产品进一步升级创新。

       我国作为沙坦类原料药主要生产地,当华海缬沙坦类产品被禁,无疑利好其他相关厂家,这是投资者的第一反应。同为浙江的三家企业在"缬沙坦事件"高潮中遭到了不同待遇,那么未来会如何,在贸易战的大背景下,作为出口企业能否独善其身,是否也会迎来放大镜式检查,需要做好准备。

       华海作为我国原料药以及制剂出口的龙头之一,希望能够早日度过这场危机,重出江湖,不过作为投资,大环境的不确定性就是真正的风险,以此为鉴。

       本篇文章看多部分写于3周前,那时间基于对华海国际化的认可,因为偏向,带有一丝侥幸,忽视了更大风险。

       话医:医药吃瓜群众

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