https://www.cphi.cn 2018-10-11 16:02 来源：新浪医药新闻
10月10日，《Circulation》杂志刊登了来自EMPA-REG OUTCOME临床试验数据的研究结果，结果表明，使用勃林格殷格翰/礼来恩格列净治疗对患有2型糖尿病及其并发症心血管疾病成年人患者的预期寿命有积极影响。使用精算方法，假设恩格列净所显示的有益效果与长期使用相一致，和安慰剂相比，根据年龄的不同，预计恩格列净可使平均寿命延长1至4.5岁。
注：精算方法是指用于编制死亡率和其他分析表格的统计技术和分析方法。
EMPA-REG OUTCOME试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，入组对象来自42个国家的7000多名2型糖尿病患者，他们面临心血管事件的高风险。试验评估了恩格列净（每天一次使用10毫克或25毫克）加标准护理相较于安慰剂加标准护理的临床疗效，其中护理标准包括降糖药物和心血管疾病药物(包括血压和胆固醇用药)。主要终点被定义为首次发生心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的时间。
在这项包含了EMPA-REG OUTCOME研究7020名患者的数据分析中，与服用安慰剂的患者相比，在所有年龄组中，预期寿命都会增加。具体来说，45岁人群的平均生存期为32.1年，安慰剂组为27.6岁，平均生存期差异为4.5年。在50岁、60岁、70岁和80岁的人群中，与安慰剂相比，恩格列净的平均生存期延长分别为3.1年、2.5年、2年和1年。
2015年9月刊登在《New England Journal of Medicine》上的EMPA-REG OUTCOME的主要研究结果表明：与安慰剂相比，2型糖尿病和心血管疾病患者在3.1年内，恩格列净治疗的心血管死亡相对风险降低了38%，全因死亡率相对降低了32%。基于EMPA-REG OUTCOME试验数据的模型量化了恩格列净对剩余寿命的潜在获益。
布列根和妇女医院心血管内科主任、Circulation杂志主编Brian Claggett评论道：“对于已经患有心血管疾病的60岁2型糖尿病患者来说，先前的研究估计，与没有这些疾病的同龄人相比，预期寿命可减少12岁。而这份最新的分析估计，恩格列净能使这类人群的寿命平均延长2.5年。”
全世界有超过4.25亿人患有糖尿病，其中估计有超过2.12亿人未被诊断出糖尿病。到2045年，全世界糖尿病患者预计将增加到6.29亿人。2型糖尿病是最常见的糖尿病形式，在高收入国家，大约90%的糖尿病病例属于2型。心血管疾病是糖尿病的主要并发症和主要死亡原因。糖尿病患者患心血管疾病的可能性是无糖尿病者的2至4倍。2017年，糖尿病在全世界造成400万人死亡，其中心血管疾病是主要死亡原因。
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