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Exelixis靶向抗癌药cabozantinib挺进III期临床开发

https://www.cphi.cn   2018-10-12 11:43 来源:新浪医药

Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布启动靶向抗癌药cabozantinib单药治疗**碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究(COSMIC-311)。

       Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布启动靶向抗癌药cabozantinib单药治疗**碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究(COSMIC-311)。

       COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在全球大约150个网点招募大约300例既往接受至多2种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法后病情进展的**碘难治性分化型甲状腺癌患者。研究中,这些患者将以2:1的比例随机接受每日一次cabozantinib 60mg或安慰剂治疗。研究的共同主要终点是无进展生存期和客观缓解率。

       Exelixis公司的总裁兼首席医疗官Gisela Schwab表示,在I期和II期研究中cabozantinib针对先前接受VEGFR靶向疗法治疗后病情进展的**碘难治性分化型甲状腺癌患者表现出了令人鼓舞的临床疗效,表明该药有望为患者提供一种很有希望的治疗选择。我们期待着让患者参与这次全球性的关键性III期研究,以了解cabozantinib治疗这种难治性甲状腺癌的潜力。

       甲状腺癌通常比大多数其他成人癌症的诊断年龄更小,是美国增长最快的癌症类型,过去30年发病率增加了2倍。在2018年,美国将确诊约5.4万例甲状腺癌新病例,其中大约3/4将为女性患者。癌性甲状腺肿瘤包括分化型、髓样、未分化型。

       分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占所有甲状腺癌病例的90%,通常通过手术切除然后用**碘消融剩余的甲状腺。然而,大约5%至15%的分化型甲状腺癌对**碘治疗存在抵抗性,治疗选择非常有效,患者预期寿命仅为3-6年。

       cabozantinib是一种多激酶抑制剂,通过靶向抑制MET、VEGFR2、RET等信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。cabozantinib胶囊剂已以品牌名Cometriq上市销售,治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)。cabozantinib片剂已以品牌名Cabometyx销售,治疗VEGF靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)。

       目前,cabozantinib二线及多线治疗晚期肝细胞癌(HCC)正在接受美国和欧盟监管机构的审查。FDA预计将在2019年1月14日做出最终审查决定。之前,FDA已授予cabozantinib治疗晚期HCC的孤儿药资格。

       

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