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Exelixis靶向抗癌药cabozantinib挺进III期临床开发

https://www.cphi.cn   2018-10-12 11:43 来源:新浪医药

Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布启动靶向抗癌药cabozantinib单药治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究(COSMIC-311)。

       Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布启动靶向抗癌药cabozantinib单药治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究(COSMIC-311)。

       COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在全球大约150个网点招募大约300例既往接受至多2种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法后病情进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。研究中,这些患者将以2:1的比例随机接受每日一次cabozantinib 60mg或安慰剂治疗。研究的共同主要终点是无进展生存期和客观缓解率。

       Exelixis公司的总裁兼首席医疗官Gisela Schwab表示,在I期和II期研究中cabozantinib针对先前接受VEGFR靶向疗法治疗后病情进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者表现出了令人鼓舞的临床疗效,表明该药有望为患者提供一种很有希望的治疗选择。我们期待着让患者参与这次全球性的关键性III期研究,以了解cabozantinib治疗这种难治性甲状腺癌的潜力。

       甲状腺癌通常比大多数其他成人癌症的诊断年龄更小,是美国增长最快的癌症类型,过去30年发病率增加了2倍。在2018年,美国将确诊约5.4万例甲状腺癌新病例,其中大约3/4将为女性患者。癌性甲状腺肿瘤包括分化型、髓样、未分化型。

       分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占所有甲状腺癌病例的90%,通常通过手术切除然后用放射性碘消融剩余的甲状腺。然而,大约5%至15%的分化型甲状腺癌对放射性碘治疗存在抵抗性,治疗选择非常有效,患者预期寿命仅为3-6年。

       cabozantinib是一种多激酶抑制剂,通过靶向抑制MET、VEGFR2、RET等信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。cabozantinib胶囊剂已以品牌名Cometriq上市销售,治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)。cabozantinib片剂已以品牌名Cabometyx销售,治疗VEGF靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)。

       目前,cabozantinib二线及多线治疗晚期肝细胞癌(HCC)正在接受美国和欧盟监管机构的审查。FDA预计将在2019年1月14日做出最终审查决定。之前,FDA已授予cabozantinib治疗晚期HCC的孤儿药资格。

       

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