国家药监局批准信立泰心衰创新药临床试验

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来源：新浪医药新闻

2018-10-15

10月13日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“信立泰”）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的S086片《药物临床试验批件》。

10月13日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“信立泰”）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的S086片《药物临床试验批件》。临床试验批件基本信息如下：

药品名称：S086片

剂型：片剂

规格：30mg、60mg、360mg

注册分类：化学药品第1类

申请人：深圳信立泰药业股份有限公司

批件号：2018L03114、2018L03115、2018L03116

审批结论：建议批准本品进行临床试验。

据悉，S086为公司自主创新研发，是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，适应症暂定为：慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。信立泰表示，S086片上市可能将进一步丰富公司心血管领域产品线。

心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管疾病之一。

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