https://www.cphi.cn 2018-10-17 06:47 来源：新浪医药新闻 作者：张红利
华海药业16日发布公告称，董事会于15日同意了孙公司辉正（上海）医药科技有限公司（以下简称“辉正”）与北京诺华制药有限公司（以下简称“诺华”）和山德士（中国）制药有限公司（以下简称“山德士”）签署三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》，辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。
根据协议，辉正应向诺华支付一笔不可抵扣不可返还且金额为贰亿元人民币（200,000,000 元人民币）的签约金。
本协议的三款药物是用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，为诺华原研创新药品，目前均正式获得中国进口批准。分别是：
（1）马来酸茚达特罗吸入粉雾剂， 商品名（昂润 Onbrez）；
（2）茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊，商品名（杰润 Ultibro）；
（3）格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊，商品名（希润 Seebri）。
上述3个产品均为新一代的原研吸入剂产品，指南中推荐 LAMA+LABA 复合制剂替代目前市场主流加激素的复合制剂治疗 COPD，该组合可覆盖全部长期治疗（B-D 分组）人群，组成完整的治疗 COPD 产品线：
（1）马来酸茚达特罗是全球首个新一代超长效β 2 激动剂(LABA)，相比市场现有产品，有疗效、安全性和经济性优势，国际指南推荐 B 组一线用药；
（2）格隆溴铵是全球第二个个长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），较第一代的噻托溴铵，在起效、恶化率改善、生活改善等方面有优势，国际指南推荐 B-C组一线用药；
（3）茚达特罗格隆溴铵复方制剂为全球首个上市的新复方长效 β 2 激动剂+长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA+LABA）产品，疗效明显优于市场现有产品，是市场上加激素复合吸入制剂治疗 COPD 的替代品，目前是国际指南推荐的 D 组一线用药。
慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。中国 40 岁以上 COPD 患者数量预计从 2016 年 6900 万人 增加到 2027 年 1 亿人，目前诊断率低，随着健康意识、医疗水平提高，诊出人数预计从 2016 年 1690 万人预计增长到 2027 年 3600万人。
目前 COPD 的治疗应重在预防，早期干预。对于稳定期患者，需要包括支气管舒张剂、糖皮质激素和祛痰药综合治疗方案，其中 LAMALABA 处于治疗的核心地位。
据 IMS 统计，中国抗哮喘和 COPD 药物市场，2017 年市场为 110.43 亿元，长效支扩药（含激素）的市场销售额为 58 亿元。哮喘和 COPD 的市场增长高于整体市场与其他慢病。中国现阶段治疗哮喘和COPD的药物主要还是LABA+ICS为主。LAMA 中仅噻托溴铵中国上市。LABA 市场份额相对较少。
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