罗格列酮片国外禁用是什么原因

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来源：CPhI制药在线

2018-10-19

很多人都喜欢说"双标"这个词儿，虽然感觉不太合理，但这确实是存在的。就好比同一类商品，我国和国际上的标准就会有很多的不同。很多人就此会吐槽国家对于一些食品和药品厂家的标准过于宽松，是对消费者不符责任的表现，但其实都是受国情等多种因素的影响的，罗格列酮片就是这样一种药物。

很多人都喜欢说"双标"这个词儿，虽然感觉不太合理，但这确实是存在的。就好比同一类商品，我国和国际上的标准就会有很多的不同。很多人就此会吐槽国家对于一些食品和药品厂家的标准过于宽松，是对消费者不符责任的表现，但其实都是受国情等多种因素的影响的，罗格列酮片就是这样一种药物。那么，罗格列酮片国外禁用是什么原因？

罗格列酮片

罗格列酮片，适应症为用于2型糖尿病。单一服用并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服罗格列酮片或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与****或磺酰脲类药物联合应用。对服用推荐剂量****或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，罗格列酮片不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。

总的来说，罗格列酮片的作用还是比较大的，但是国外还是禁用了。这主要是因为这种药物的副作用较大，可能会致使其他的一些并发症。在毒理研究中：小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(分别相当于临床推荐日剂量的5，22和2倍)时，均发现心脏增大，形态学检查可见心室肥大，这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。

其实，一种药物从上市到最后被淘汰出局不难看出，相关机构对于药物的监管力度。虽说罗格列酮片现在在我国还在销售流通中，但是相信不久的将来，随着规范的加强，也会有新的药物来取代它的。