治疗抑郁症致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定

https://www.cphi.cn 2018-10-24 23:30 来源：药明康德

今日（10月24日），COMPASS Pathways公司宣布，美国FDA授予该公司研发的**（psilocybin）疗法突破性疗法认定，用于医治治疗抵抗性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）。FDA将与COMPASS Pathways公司合作，加快**的研发过程。

TRD是一个巨大的未满足医疗需求，在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没有反应。抑郁症是如今社会面对的增长幅度最快的健康问题之一，它也是世界范围内导致残疾和身体不健康的首要原因之一。

**又名裸盖菇素，是致幻蘑菇中产生的一种天然神经毒素，它有着强烈的致幻和让人感到欣快的作用。在过去的十几年中，包括纽约大学（New York University），约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University），伦敦帝国学院（Imperial Collage London）等学术研究机构进行的研究表明，使用**疗法，能够在一次治疗之后，迅速并且持久地减少抑郁症和相关疾病。

COMPASS Pathways公司成立于2016年，该公司的首要目标是开发**疗法，在美国和欧洲将其推进到后期临床研究阶段，以治疗TRD患者。该公司研发的**疗法将在医疗人员的严密监控下，让患者服用**。今年8月，美国FDA批准该公司启动临床试验。这项2b期临床试验将注册216名TRD患者，是迄今为止进行的规模的**疗法临床试验。

伦敦帝国学院迷幻研究小组负责人Robin Carhart-Harris博士说：“我们在2015年的研究中，将**在临床环境下给与了19名抑郁症患者。试验结果表明，与心理咨询相结合，它在治疗TRD方面表现出可喜的疗效和安全性。获得突破性疗法认定是对**疗法潜力的重大肯定。我们期待从临床研究中获取更多信息。”

COMPASS Pathways公司的执行主席George Goldsmith先生说：“这对患者来说是一个很好的消息。我们期待在治疗TRD的临床试验中检验**疗法的疗效。我们将与FDA密切合作，加快研发进程，力争将这一疗法尽早送到抑郁症患者手中。”

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FDA 抑郁症突破性疗法