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罗格列酮钠片说明书有哪些内容

https://www.cphi.cn   2018-10-25 13:18 来源:CPhI制药在线

当前糖尿病患者基数进一步增加,而市面上而也出现了很多治疗的相关药物,毕竟糖尿病也有很多分类的,罗格列酮钠片是一种用于治疗2型糖尿病患者的药物,临床具有较好的疗效。

       当前糖尿病患者基数进一步增加,而市面上而也出现了很多治疗的相关药物,毕竟糖尿病也有很多分类的,罗格列酮钠片是一种用于治疗2型糖尿病患者的药物,临床具有较好的疗效。那么,罗格列酮钠片说明书有哪些内容?

罗格列酮钠片

       下面我们通过罗格列酮钠片说明书来大致了解一下这种药物,特别是其用药规范和相关的禁忌。

       一、适应症:

       1、罗格列酮钠片仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者;

       2、单一服用罗格列酮钠片,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖;

       3、对于饮食控制和运动加服罗格列酮钠片或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,罗格列酮钠片可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,罗格列酮钠片不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用;

       4、饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有

       二、用法用量:口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

       1、单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。

       2、与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。

       3、与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日两片(8mg)。

       4、推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

       三、不良反应:

       1、轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4、8%,与胰岛素合用时为15、3%;

       2、贫血,发生率约为1%。罗格列酮钠片可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;

       3、低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;

       4、肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0、2%,与安慰剂组相当,并且为可逆;

       5、血脂,服用罗格列酮钠片后可观察到患者血脂指标发生改变。

       四、禁忌:

       1、对罗格列酮钠片或其中成份过敏者禁用;

       2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者;

       3、有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;

       4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;

       5、严重血脂紊乱的患者。

       

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