日前，2018年上半年全球药物销售额TOP100排行榜出炉。其中，修美乐、艾乐妥、来那度胺、赫赛汀、美罗华分别占据榜单前5名。修美乐以98.94亿美元的销售额占据榜首，艾乐妥和来那度胺则以48.1亿美元和46.87亿美元的销售额分列2、3位。

　　修美乐 所属公司：艾伯维

　　销售额：98.94亿美元

　　修美乐是由艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品。自2012年接棒波立维之后，至2016年，修美乐已经连续五年成为全球销量第一的生物制剂，并保持高速增长，2017年全球销售额达185亿美元，成为全球“药王”。2018上半年，修美乐再次问鼎全球药物销售额榜首。

　　近期，美国生物技术巨头艾伯维宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。

　　艾乐妥 所属公司：辉瑞与百时美施贵宝

　　销售额：48.1亿美元

　　艾乐妥(英文商品名为ELIQUIS，阿哌沙班片，Apixaban)，是一种新型、口服、可逆、高度选择、直接的Xa因子抑制剂，由辉瑞与百时美施贵宝联合开发。

　　从二十世纪九十年代在杜邦实验室诞生至今，艾乐妥开展了一系列、涉及多个领域与低分子肝素或华法林对比的大型多中心临床研究。研究结果显示，与传统的抗凝药物相比，艾乐妥疗效更好，并且不增加或减少出血的发生风险。

　　来那度胺 所属公司：美国Celgene生物制药公司

　　销售额：46.87亿美元

　　来那度胺化合物为黄色固体，化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌 啶-2,6-二酮，由该化合物制得的抗肿瘤药物来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。

　　据悉，来那度胺是有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现，64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。

　　赫赛汀 所属公司：罗氏

　　销售额：36.54亿美元

　　赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)于1998年9月首先被美国FDA批准上市，2002年获准进口我国。曲妥珠单抗在欧盟的专利已于2014年7月到期，美国专利也将于2019年6月到期。目前，国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。

　　而为了更好地推动该品种生物类似药的研发，国家药品审评中心在CFDA已发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》基础上，结合该品种的特点，对曲妥珠单抗生物类似药的临床研究策略和方案设计要点进行探讨，以期为曲妥珠生物类似药的研发相关人员提供参考。

　　美罗华 所属公司：罗氏

　　销售额：34.83亿美元

　　美罗华的活性成分为利妥昔单抗，也称为利妥昔单抗注射液。据悉，美罗华(利妥昔单抗)是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。

　　美罗华是罗氏一款超级重磅炸 弹药物，2017年全年销售额接近79亿美金。然而，由于，生物类似药的先后上市，该药物的销售额已经开始下滑。笔者了解到，目前全球有27款美罗华生物类似药在开发中。其中，Teva / Celltrion 和诺华的生物类似药已先后在欧盟获批上市，美国尚无美罗华生物类似药上市。