自被称为“史上最严环保法”开始实施，给中国原料药产业带来了巨大冲击。在环保高压之下，中国原料药在变与不变中开始了新的征程。

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       环保，原料药头上的“达摩克利斯之剑”

       医药行业尤其是原料药领域，一直以来是环保的重灾区。以往，由于环保政策的不完善及监管的不严格，对于原料药企业来说，压力不算太大，但随着2015年1月1日被称为“史上最严”的新环保法全面实施，整个原料药行业开始进入新的环保时代。

       相对于此前的环保法，新环保法加大了处罚力度，提高了企业违法成本，并严格了民事追偿，且明确指出超标即违法，违法即受处罚等非常严格的惩罚措施。如规定了按日计罚制度，罚款总额上不封顶，建立“黑名单”制度；责令停业、关闭，甚至规定了行政拘留。这些政策法规，使得环保从此前的“走过场”瞬间变成了“生死关”。

       业界普遍认为，新环保法实施后，属于重污染行业的制药工业环保压力在所难免，而原料药更是首当其冲，可谓是“压力山大”。

       事实上，我国是化学原料药生产大国，尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一，而原料药生产过程中产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重，进而使得制药环保的现实情况显得较为严峻，并不断有制药及原料药企业由于环保不达标被要求限产或停产整顿。因此，在环保高压之下，中国原料药行业正在陷入一场史上从未有过的生存较量中。

       新环保法的影响显而易见，但更值得注意的是，在新环保法之后，国家对于环保的重视以及治理的决心。

       紧随新环保法，2015年国务院印发了《水污染防治行动计划》（水十条），2016年新修订的《大气污染防治法》实施，2017年《环境保护税法》发布，以及同年8月环保部等部门发布了《京津冀及周边地区2017-2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。同时，环保部门还加大了监督执法力度，2016年以来已经组织实施了四批中央环境保护督查，并在去年对北京、天津、河北等省市开展了空气质量专项督查。

       与之相对应的是，不少地方政府纷纷采取措施，如河北省“2016利剑斩污”专项行动，涉及6个城市，其中石家庄市直接一刀切，要求全市所有制药企业全部停产，未经市政府批准不得复工生产。作为河北省省会，中国制药及原料药“重镇”，石家庄具有一定的代表性。

       而今年上半年，在国家在多个省市开展第一轮中央环境保护督查整改情况开展“回头看”，更是让诸多原料药企业受到处罚。一位分析师指出，环保是否达标，将成为企业的一条生死线，在原料药行业，环保整治，将不断的促进行业整合，不达标企业或难以承受的小企业将淘汰出局！

       环保高压下的原料药生态

       《我国原料药生产供应状况调研报告》指出，作为污染较大的行业，原料药正在承受愈来愈大的环保高压。综合实力强的企业要投入大量资金加强环保治理，而一些管理不善、环保不达标的小企业则面临限产或停产。

       其实，对于多数原料药企业来说，由于以前对环保的投入力度远远不够，在如今的环保高压之下，必须进行“补课”。而这，意味着企业的成本将会大幅上升，一些企业将无力承担高昂的环保改造和治理费用支出；即使一些企业能够负担得起成本，但改造也不是一蹴而就，往往需要花费一年左右时间，所以不少小型企业将被迫停产。

       进一步来看，此前我国原料药产业存在的一个问题是产能过剩，同质化、重复化生产严重，由环保带来的洗牌效应，会改变市场供求关系，甚至变相地“去产能”，使长期供过于求、价格低迷的原料药出现了价格整体上涨的态势，这两年原料药的价格走势也确实佐证了这一点；另一方面，部分原料药产品会出现供应紧缺，甚至形成垄断引发更严重的问题，今年8月份央视调查曝光的原料药一个月涨了58倍，就是一个缩影。

       当然，从一个产业的发展角度来看，优胜劣汰是基本法则，也符合市场发展规律，因此中国原料药产业在包括环保在内的多个因素作用之下，逐渐走向集中，走向转型升级，是一种必然。

       值得注意的是，这种转型升级，一是体现在产品及技术上；二是体现在区域上。

       在产品及技术方面，当前我国原料药以抗生素类、维生素类为代表的大宗化学原料药为主，附加值低，污染严重，未来必须向高端特色原料药、专利原料药等方向发力，提升产品的附加值，降低污染，走绿色创新发展道路，真正实现以质取胜，而非以量取胜。

       在区域方面，受经济、交通等因素影响，以往的原料药多集中在国内的一二线城市，但随着环保、成本等问题的日益突出，一二线城市越来越不适合成为原料药的主要生产地，相比较而言，三四线城市在成本等方面的先天优势，反而开始成为更适合形成原料药生产的地方，近年来也有不少原料药企业开始进行搬迁。而且，许多三四线城市还可以通过招商引资、整合资源，逐渐形成集群效应，在严把环保关的同时把原料药打造成为自己的一个支柱产业，推动地方经济的发展与进步。