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CPHI制药在线 资讯 摆脱来那度胺依赖?新基两年内将推5款新产品 2款CAR-T疗法
摆脱来那度胺依赖?新基两年内将推5款新产品 2款CAR-T疗法
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来源:新浪医药新闻
  2018-10-29
尽管经历了几次管线药物方面的挫折,美国生物技术公司新基(Celgene)仍然表示,准备在2020年底前推出5款新产品。有分析人士指出,这将有效减轻该公司对其超重磅产品Revlimid(来那度胺)的依赖。

       尽管经历了几次管线药物方面的挫折,美国生物技术公司新基(Celgene)仍然表示,准备在2020年底前推出5款新产品。有分析人士指出,这将有效减轻该公司对其超重磅产品Revlimid(来 那  度 胺)的依赖。

       根据新基首席执行官Mark Alles在公司第三季度业绩报告电话会议上的发言,这5款产品都是“潜在的重磅产品”。 具体包括:多发性硬化症药物ozanimod、骨髓纤维化药物fedratinib、地中海贫血药物luspatercept、淋巴瘤药物lisocabtagene maraleucel(liso-cel)和多发性骨髓瘤药物bb2121。这些药物中,ozanimod的新药申请在今年早些时候已被美国FDA拒绝,最后两种药物均为CAR-T细胞疗法。

       在今年12月份即将举行的美国血液学会(ASH)年会上,新基将公布上述新产品的最新数据,包括:两款CAR-T细胞疗法分别治疗复发性和/或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)和复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的I期数据;luspatercept治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的III期MEDALIST研究数据,以及治疗β地中海贫血的III期BELIEVE研究数据。此外,该公司还将公布来那度胺联合罗氏美罗华(Rituxan)治疗复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期AUGMENT研究数据。

       5款潜在的重磅产品难掩新基现有药物光芒

       美国投行William Blair分析师Andy Hsieh指出,上述5种管线产品的上市时间表可以帮助新基减轻对来那度胺的依赖。根据新基近日发布的2018Q3报告,来那度胺和新型银屑病药物Otezla销售和盈利均超过预期,Q3净收入总额为38.9亿美元,其中来那度胺占到了24.5亿美元,但该产品距离专利到期和仿制药竞争还有几年时间。而上述5款药物中,两款CAR-T细胞疗法有望在2020年获批,另三款药物预计将在今年底至2019年上半年提交上市申请。通过恢复经营势头和投资者的信任,新基正在逐步摆脱过去一年中几次执行方面的挫折。

       据了解,新基计划推出的这5款新产品的销售峰值有望达到90亿美元。而相比之下,来那度胺在今年的全球销售额就预计将达到97亿美元。

       根据公司Q3财报显示,来那度胺比去年同期增长18%,另一款血液癌症药物Pomalyst(泊马度胺)增长23%至5.13亿美元,Otezla增长40%至4.32亿美元、Abraxane增长15%至2.88亿美元。新基表示,Otezla预计在上市首个完整财年即2018年全年销售将达到16亿美元。

       医药市场调研机构EvaluatePharma今年6月发布报告预测,Otezla在2024年的销售额将达到26.21亿美元,成为全球第4大抗风湿产品。目前,新基也正在调查Otezla治疗其他自身免疫性疾病的潜力,尽管今年早些时候治疗溃疡性结肠炎(UC)的II期数据不尽如人意,但该公司已启动了III期临床研究TRUE NORTH以及治疗克罗恩病的临床研究。

       另外,新基也在Q3加强了管理团队,并宣布任命Alise Reicin为全球临床开发总裁,Aijaz Jazz Tobaccowalla为高级副总裁、首席数字和信息官。新基CEO在电会议话中表示,“Q3良好的顶线和底线势头支持了我们提高2018全年的财务指导。新基拥有非常强大的基础,包括强劲的商业业绩、广泛的变革性管线资产以及强化的管理团队。我们期待着在即将召开的ASH年会上公布多种新产品的最新数据,这些产品将帮助塑造新基的崭新未来。”

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