巨头联手攻克肝病？辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究

https://www.cphi.cn 2018-10-30 23:11 来源：新浪医药新闻作者：David

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的非酒精性脂肪肝病，由肝脏脂肪积聚导致，伴随炎症、肝细胞瘢痕和损害。由于缺乏症状，NASH通常未能被识别并且诊断率不足，但据信它至少影响到全球成人人口的3%-5%。由于目前尚无治疗方法，NASH也将在未来十年内成为肝移植的主要原因。

10月29日，辉瑞公司表示，已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议，以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的联合疗法。

两家公司将对辉瑞与诺华的在研疗法进行非临床和临床1期的临床研究，其中这些候选药物包括辉瑞的乙酰辅酶羧化酶（ACC）抑制剂PF-05221304（目前处于临床2期）、二酰甘油酰基转移酶2（DGAT2）抑制剂PF-06865571（临床1期）和酮己糖激酶（KHK）抑制剂PF-06835919（临床2期）连同诺华的tropifexor，一种非胆汁酸，法尼酯X受体（FXR）激动剂。

PF-05221304是一种强效选择性和可逆的双重ACC 1/2抑制剂，设计为具有非对称分布于肝脏中的能力。这种非对称分布使其能有效抑制肝脏ACC，使NASH患者中的肝内DNL（新生脂肪）正常化，同时最小化全身性DNL抑制。该药物的2期试验NCT03248882用于非酒精性脂肪肝病的治疗评估，仍在进行中。

PF-06865571目前正在进行中的1期试验登记号为NCT03513588，用于NASH及非酒精性脂肪肝病的治疗评估。

PF-06835919也处在1期临床阶段，入组患者为非酒精性脂肪肝病患者（NCT03256526）。

Tropifexor临床2期正在开展中，研究包括两项：NCT02855164、NCT03517540。

辉瑞目前的NASH管线共有三个在研资产处在临床开发阶段，另有几个全球首创级别（first-in-class）的临床前候选药物正在进行相关研究。辉瑞正在建立一个强有力的NASH治疗项目，这些项目针对NASH不同的疾病路径且均由辉瑞内部开发。与诺华的合作有助于辉瑞探索NASH联合治疗的潜力。

辉瑞制药高级总裁、首席科学官Morris Birnbaum表示：“这是与诺华公司的一次令人兴奋的合作，它通过探索不同的和潜在的互补作用机制来推进我们对NASH这一复杂疾病的治疗方法。我们对NASH的研究可以追溯到十多年前，直接来源于我们对NASH风险疾病（包括2型糖尿病和心血管疾病）的研究。相信从我们的研发历史和对代谢、炎症和心血管疾病之间密切相互作用的深刻理解中，有可能发现真正满足病人需要的治疗方法。”

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