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CPHI制药在线 资讯 巨头联手攻克肝病?辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究
巨头联手攻克肝病?辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究
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来源:新浪医药新闻
  2018-10-30
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的非酒精性脂肪肝病,由肝 脏脂肪积聚导致,伴随炎症、肝细胞瘢痕和损害。由于缺乏症状,NASH通常未能被识别并且诊断率不足,但据信它至少影响到全球成人人口的3%-5%。由于目前尚无治疗方法,NASH也将在未来十年内成为肝移植的主要原因。

       10月29日,辉瑞公司表示,已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议,以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的联合疗法。

       两家公司将对辉瑞与诺华的在研疗法进行非临床和临床1期的临床研究,其中这些候选药物包括辉瑞的乙酰辅酶羧化酶(ACC)抑制剂PF-05221304(目前处于临床2期)、二酰甘油酰基转移酶2(DGAT2)抑制剂PF-06865571(临床1期)和酮己糖激酶(KHK)抑制剂PF-06835919(临床2期)连同诺华的tropifexor,一种非胆汁酸,法尼酯X受体(FXR)激动剂。

       PF-05221304是一种强效选择性和可逆的双重ACC 1/2抑制剂,设计为具有非对称分布于肝 脏中的能力。这种非对称分布使其能有效抑制肝 脏ACC,使NASH患者中的肝内DNL(新生脂肪)正常化,同时最小化全身性DNL抑制。该药物的2期试验NCT03248882用于非酒精性脂肪肝病的治疗评估,仍在进行中。

       PF-06865571目前正在进行中的1期试验登记号为NCT03513588,用于NASH及非酒精性脂肪肝病的治疗评估。

       PF-06835919也处在1期临床阶段,入组患者为非酒精性脂肪肝病患者(NCT03256526)。

       Tropifexor临床2期正在开展中,研究包括两项:NCT02855164、NCT03517540。

       辉瑞目前的NASH管线共有三个在研资产处在临床开发阶段,另有几个全球首创级别(first-in-class)的临床前候选药物正在进行相关研究。辉瑞正在建立一个强有力的NASH治疗项目,这些项目针对NASH不同的疾病路径且均由辉瑞内部开发。与诺华的合作有助于辉瑞探索NASH联合治疗的潜力。

       辉瑞制药高级总裁、首席科学官Morris Birnbaum表示:“这是与诺华公司的一次令人兴奋的合作,它通过探索不同的和潜在的互补作用机制来推进我们对NASH这一复杂疾病的治疗方法。我们对NASH的研究可以追溯到十多年前,直接来源于我们对NASH风险疾病(包括2型糖尿病和心血管疾病)的研究。相信从我们的研发历史和对代谢、炎症和心血管疾病之间密切相互作用的深刻理解中,有可能发现真正满足病人需要的治疗方法。”

       非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的非酒精性脂肪肝病,由肝 脏脂肪积聚导致,伴随炎症、肝细胞瘢痕和损害。由于缺乏症状,NASH通常未能被识别并且诊断率不足,但据信它至少影响到全球成人人口的3%-5%。由于目前尚无治疗方法,NASH也将在未来十年内成为肝移植的主要原因。

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