https://www.cphi.cn 2018-10-31 14:18 来源:CPhI制药在线
对于药物的主要成分,我们通常会在说明书上面看到配比。但其实,一种合格的药物出现在货架上也是要经过多层筛选的。对于任何的一种药品,国家都是有严格的规定的,也就是我们常说的标准含量。通过一下试验,可以进行亚硒酸钠注射剂含量测定,大家可以了解一下。那么,亚硒酸钠注射剂含量测定流程怎样呢?
一、鉴别:
(1)取本品1ml,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,煮沸,放冷,加水4ml与乙 醚10ml,振摇后,静置使分层;取乙 醚液2ml,加0.5%2,2′-联吡啶的乙醇溶液数滴与0.2%三氯化铁的乙醇溶液数滴,应显血红色。
(2)取本品1ml,加乙醇6ml,摇匀,澄清后,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝绿色结晶性沉淀。
(3)在维生素E含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
二、检查:pH值应为5.0-7.0。
三、含量测定:亚硒酸钠精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,领取经105℃干燥至恒重的分析纯亚硒酸钠(约相当于硒0.1g),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml中量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法,用乙炔-空气(1.0~1.2:6)火焰,在196.0nm的波长处测定,计算,即得。
以上就是亚硒酸钠注射剂含量测定流程,为了保证实验数据的准确性,建议多试验几次。
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