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吉三代纳入基药目录 中国丙通沙能否迎来第二春?

https://www.cphi.cn   2018-11-01 09:39 来源:CPhI制药在线 作者:1°C

Gilead 2018年03月30日中国上市的DAA药物吉三代丙通沙(索磷布韦维帕他韦)未进医保但纳入基药目录。笔者在这篇文章中回顾并展望了全球丙肝药物市场2011年-2018年销售数据,同时简述了丙肝DAA药物在中国的上市情况。

       2018年10月25日,2018版基药目录正式对外公布,引起业内广泛关注,新版基药目录于今日(11月01日)正式开始实施,该版目录中新增多款重磅靶向抗肿瘤药物、糖尿病药物、临床急需儿童用药等,优化了基药目录药品结构。

       这其中,Gilead 2018年03月30日中国上市的DAA药物吉三代丙通沙(索磷布韦维帕他韦)更为让人关注,药物未进医保但纳入基药目录。这款药物的未来市场销售值得关注。笔者在这篇文章中回顾并展望了全球丙肝药物市场2011年-2018年销售数据,同时简述了丙肝DAA药物在中国的上市情况。

       一.240亿美元下滑至80亿美元:全球丙肝药物市场急剧萎缩

       因为DAA开创了丙肝治愈时代,所以药物的市场注定萎缩!

       2018年已过3个季度,公司开始陆续公布2018年3季度财报,由于Gilead丙肝药物继续滑落,2018年市场全球丙肝市场将持续萎缩,笔者预测2018年全球丙肝药物市场规模将由240亿美元萎缩至80亿美金。全球丙肝市场主要产品2011年-2018年市场销售数据可见下图:

2011-2018年全球丙肝药物市场

       1. 部分干扰素产品包含非丙肝适应症销售收入

       2. 2018年销售额为笔者预测值

       3. 数据源自公司财报

       二.治愈丙肝:全球丙肝药物市场萎缩的背后是革命性的医学进步

       丙肝领域中,直接抗病毒 药物(DAA)的上市开创了丙肝治愈时代,这其中鼎鼎大名便有,Gilead公司的Sovaldi,Epclusa,Harvoni,Vosevi;艾伯维公司的Viekira Pak,Mavyret。

       DAA相比传统干扰素联合利巴韦林,DAA联合PR方案以及全口服DAA方案将SVR率由60%提升至90%-100%,这种进步是革命性的

       丙肝领域中,Gilead曾叱咤风云,丙肝业务也曾是Gilead最为倚重的资产,2015年达到销售峰值之后,连续3年急速下跌,2018年销售额预计为37.63亿美元,销售将与AbbVie相当

       全球丙肝药物市场萎缩的背后是革命性的医学进步和重磅创新产品的推出,丙肝治愈时代昭示着丙肝市场的自我革命,然而丙肝治愈是一个划时代的进步

       全球丙肝市场主要公司2011-2018年丙肝业务市场业绩,见下图:

2011-2018 各大公司市场销售变化

       三.后DAA时代:艾伯维丙肝业务逆势而起

       2017年,艾伯维Mavyret上市,由于Mavyret治疗周期减少(唯一一款疗程为8周的DAA药物)、治疗费用大幅降低,后DAA时代,艾伯维丙肝业务却是逆势而起。艾伯维在国际和美国丙肝市场上,市场销售逐步与吉利德相当,2018年艾伯维销售额预计将会超越吉利德!

       后DAA时代,艾伯维2018年全年销售额预计同比增长200%,美国处方量快速增加,2017-2018年四季度业绩中:

       2018-Q1 VS 2017-Q1: ↑249%

       2018-Q2 VS 2017-Q2: ↑332%

       2018-Q3 VS 2017-Q3: ↑246%

       2018-Q4 VS 2017-Q4: ↑90.6%

2017-2018年四季度业绩

       四.吉三代进入基药目录 能否在中国迎来第二春

       笔者在之前的系列文章中曾经指出,中国丙肝患者基因型以1b和2a/c为主,丙肝患者总计约为2600万人,治疗率不到0.5%市场空间巨大

市场空间巨大

       2017年,DAA药物的获批上市以来, 多款DAA药物进入中国后,将会改变传统的长效干扰素(Peg-IFN-α)联合利巴韦林的丙肝治疗方案,中国开始进入丙肝治愈时代!!

DAA药物

       数据源自歌礼招股说明书

       截至目前,已有多家企业在中国上市了DAA丙肝药物,同时凯因科技、吉利德和艾伯维分别有一款药物已向NMPA递交上市申请。

DAA丙肝药物

       目前,吉利德、默沙东、百时美施贵宝和艾伯维相继公布药物价格,下表中能够看出:

药物价格

       1. 进口药价格为5.8万-6万/12周之间

       2. 国产药价格为约4万元/12周

       治疗方案上:

       1. 进口药物中,以DAA全口服治疗方案为主

       2. 国产药物,治疗方案是DAA联合PR

       丙通沙是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,2018版基本药物目录纳入该款药物,笔者目前未查到丙通沙国内销售价格,虽然药物基本药物目录不再是销量的坚实后盾,医保支付仍无定数,但是仍是期待丙通沙助力中国丙肝治愈时代。目前来讲,丙肝患者的知情和就诊率亟待提高,DAA药物对于大多数丙肝患者仍是不小的负担,但是,丙肝治愈意义深远!      

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