https://www.cphi.cn 2018-11-02 22:33 来源：药明康德
艾伯维（AbbVie）公司和罗氏（Roche）今日宣布，双方共同开发的针对慢性淋巴性白血病（CLL）的重磅药物venetoclax作为一线疗法，在3期试验CLL14中获得积极结果。本次公布的数据显示，与obinutuzumab与chlorambucil联用的标准疗法相比，venetoclax与obinutuzumab联用，可以使患者的无进展生存期（PFS）显着提升。
CLL是成人白血病中最常见的类型之一，通常病发于血液和骨髓。据估计，美国在2018年将有约2万个新发病例。CLL的特点是过多异常淋巴细胞的逐渐积累。尽管这种疾病的症状可能会在治疗后消失，但却无法得到治愈，在病情得到缓解后，癌细胞往往还会卷土重来，让患者们不得不长期进行额外治疗。因此，患者们需要更好的疗法来帮助他们减少疾病复发带来的困扰。
由艾伯维与罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司共同开发的venetoclax是一款创新型选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，抑制在CLL中过量表达的BCL-2蛋白。在某些血液癌症及其他类型肿瘤中，这款蛋白可能会阻止癌细胞产生细胞凋亡。通过抑制BCL-2蛋白，venetoclax可以使癌细胞重新进行细胞凋亡过程。Venetoclax也是首个经FDA批准的针对BCL-2蛋白的疗法。
本次公布结果的3期试验CLL14是一项前瞻性的多中心开放标签随机试验，与德国CLL研究组（DCLLSG）合作开展，旨在评估venetoclax与obinutuzumab联用对比obinutuzumab与chlorambucil联用的疗效与安全性。参与试验的445名CLL患者均未接受过治疗。患者接受了为期12个月的治疗。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准评估，venetoclax组合疗法达到了试验的PFS主要终点，且安全性良好。该试验的更多数据将于未来举办的医疗大会中公布。
“CLL患者们终其一生都需要持续接受治疗，来帮助他们阻止疾病的复发。本次CLL14获得的积极试验数据证明venetoclax治疗CLL患者的潜力，并有望成为将该药物扩展为一线疗法的基础，”艾伯维首席科学官兼研发执行副总裁Michael Severino博士说：“我们期待可以进一步分享CLL的完整试验数据，并将推进其他临床项目的发展，争取早日为血液癌症患者带来更多革新性疗法。”
我们祝贺venetoclax获得积极3期试验结果，并期待该药可以早日获得完善，为患者们带来福音。
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