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GSK调整哮喘药物策略 应对阿斯利康和赛诺菲挑战
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来源: 新浪医药新闻
  2018-11-09
来自阿斯利康和赛诺菲等新竞争者的出现,或将严重影响葛兰素史克旗下哮喘药物Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的发展。

       最近哮喘市场发生了很多变化,来自阿斯利康和赛诺菲等新竞争者的出现,或将严重影响葛兰素史克旗下哮喘药物Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的发展。

Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)

       在该公司上周召开的第三季度电话会议上,葛兰素史克负责人Luke Miels告诉投资者,公司密切关注阿斯利康Fasenra(benralizumab)药物在日本和欧洲上市的情况。但Miels对此抱有信心,称Nucala有能力与之进行竞争。“Nucala是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,于2015年底连获美、欧两大市场批准,该药同时也是获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的首个IL-5单抗。”

       而阿斯利康旗下Fasenra是继葛兰素史克Nucala及梯瓦Cinqaero(reslizumab)之后第三个获批上市的IL-5靶向药物,是阿斯利康首款呼吸类生物药物,该药物正在追赶Nucala。Nucala在2017年前9个月的销售额为2.23亿欧元,但Cinqaero的销售额在梯瓦第三季度的财报中尚不突出,静脉注射给药方式可能是影响其销售的原因所在,而美泊利单抗是通过皮下注射给药。

       一年前,葛兰素史克初级保健高级副总裁Cheryl MacDiarmid曾表示,“葛兰素史克已经准备好应对激烈的竞争,以保持其提前上市所拥有的领先优势,继续维持建立的市场领先地位。虽然,新产品进入市场的确会带来挑战,但这也是一个令我们激动人心的时刻,因为它会激励并确保我们永远拿出自己的状态。”

       阿斯利康Fasenra也可通过皮下注射给药,其较长的用药间隔(每8周注射一次)对葛兰素史克(每4周注射一次)造成强大的挑战,尽管它的上市时间远落后于Nucala,阿斯利康的药物在慢性阻塞性肺疾病领域也可能斩获惊喜,另外该药物还在进行其他适应证的后期试验,包括鼻息肉,抢占市场的势头来势汹汹。

       为了促进竞争,阿斯利康在美国正以Nucala的折扣价销售Fasenra,并在欧盟市场投入大量的销售力量抢占市场。

       这就导致了当Fasenra全面上市之时,葛兰素史克的Nucala发展情况并不良好,Miels认为,“事实上,Nucala对美国范围内患者的覆盖率还远远不够,我把发生这些的原因更多地归结为营销上面的问题。与Fasenra相比,Nucala在多个参数表现上非常落后,由于该类药物不能由患者自行在药房购买,而依赖临床处方。医生们及处方者似乎对阿斯利康Fasenra的起效速度和作用机制更加低感兴趣,而不是葛兰素史克Nucala。为了改善这样的现状,也就迫使葛兰素史克在其宣传推广加倍地努力。”

       不过,正如Miels所说的那样,葛兰素史克必须面对阿斯利康药物间隔用药周期更长的现实。葛兰素史克试图用家用自动注射器的方式减少两种药物使用的便利性,据称该装置有望在明年推出。葛兰素史克首席财务官Simon Dingemans在电话会议上表示,“但在用药便利性解决之前,我们预计接下来几个季度Nucala的业绩增长将非常具有挑战性。”

       当然,葛兰素史克还采取了其他措施应对竞争。Miels说,“我们已经改变了美国Nucala负责团队的一些关键成员,并增加了该产品背后的资源供给,包括更多改进措施。我们将以更专注的方式与医生合作,更好地传播药物的理念和信息。”

       但现实问题是,让Nucala陷入困境的不只有阿斯利康Fasenra一种产品,葛兰素史克也清楚这点。今年10月份,赛诺菲和再生元联合开发的Dupixent获得了哮喘适应症批准,分析师预测此次批准将为其峰值销售额增加25亿美元。与Nucala相比,该药物具有强大的用药便利性,Dupixent以一种预充式注射器销售,通过皮下注射给药,可在诊所或经医疗保健专业人员培训后由患者在家中自我注射。目前,Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。分析人士预计,至2040年,该药物的销售额将达到惊人的80亿美元。

       对于未来可能形成的三足鼎立局面,Miels补充道,“这是我们会密切关注与Fasenra和Dupixent之间的竞争进展,葛兰素史克会继续研究更好的方法应对这些竞争,相信如果我们能够解决掉用药剂量和频率的差异劣势,Nucala在2019年下半年的销售额将会呈现出乐观的态势。但在短期内,我们必须接受Nucala销售额将会受到巨大冲击的现实。”

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