阿斯利康更新研发管线：终止mTOR抑制剂vistusertib临床开发

https://www.cphi.cn 2018-11-09 20:55 来源：新浪医药新闻作者：newborn

在发布2018Q3业绩报告的同时，阿斯利康对研发管线进行了更新。更新后的管线显示，阿斯利康已终止了vistusertib作为单药疗法治疗实体肿瘤以及与该公司最近批准的BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）联合用药治疗血液癌症的所有研究。

尽管今年早些时候报道了令人鼓舞的临床数据，但阿斯利康依然决定中止一款已处于II期临床开发的抗癌药物——mTOR抑制剂vistusertib。

除了vistusertib之外，该公司也已终止了呼吸组合疗法AZD7594/abediterol治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的临床项目。

阿斯利康首席医疗官Sean Bohen博士在接受记者电话采访时不愿就该决定的具体原因发表评论，但暗示这是由于对研发管线资产临床开发优先次序调整后的结果。

Bohen指出，“当前公司的管线资产非常丰富，必须在不同的项目之间进行选择，有所取舍。在做出这些选择时，我们有几个因素要考虑，包括耐受性、有效性，以及所针对疾病领域治疗的不断演变。”

此前，阿斯利康已将vistusertib（前称AZD2014）推进至大约10个II期临床研究中，涵盖广泛的癌症类型，包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌及B细胞恶性肿瘤，尽管之前在肾癌方面已经放弃。这些研究正在评估vistusertib作为单药疗法以及与该公司已上市药物Calquence、PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）、PARP抑制剂Lynparza（olaparib）、实验性FGF酪氨酸激酶抑制剂AZD4547联合用药的潜力。

今年8月，英国癌症研究所（ICR）报告了vistusertib联合紫杉醇化疗方案治疗卵巢癌和肺癌“激动人心”的I期临床结果。数据显示，该组合方案在一半以上的卵巢癌患者和三分之一以上的肺癌患者中缩小了肿瘤体积，并阻止患者肿瘤生长近6个月。

Bohen在电话中表示，“当前卵巢癌和肺癌治疗领域已经取得了非常大的进展，因此在这方面的门槛也将随着时间推移而变化。我们会在将来提供更多的信息。”

mTOR信号通路方面，已有几个药物获批上市，特别是辉瑞的Torisel（temsirolimus）和诺华的Afinitor（everolimus），另有20多个新的mTOR抑制剂正处于临床开发阶段；此外，还有数十个可同时靶向mTOR和其他信号通路分子（PI3K/ACT）的候选药物。从目前的局势来看，及时终止处于中期临床开发的vistusertib可以说是一个很明智的决定，可以帮助阿斯利康避开本已十分拥挤的领域，同时可将资源重新分配，集中于核心治疗领域的其他资产。

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