https://www.cphi.cn 2018-11-12 16:56 来源：药明康德
近日，Theravance Biopharma和Mylan公司宣布，美国FDA批准该公司的Yupelri（revefenacin）上市，用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Yupelri是一款治疗COPD的每日一次，长效雾化支气管扩张剂。
COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病。COPD患者的主要症状为呼吸困难，咳嗽，多痰等。它是由于长期暴露在刺激性气体或颗粒物质中导致，致病危险因素的来源包扩吸烟、室内和室外空气污染，以及职业性灰尘和化学品。COPD患者患上心脏病，肺癌和其它疾病的风险显著升高。据WHO预计，COPD在2030年将成为全世界第三位主要死因。
Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂。它具有高度的肺特异性，在每天只用一次的情况下，能够保持长久的支气管扩张，同时防止毒蕈碱拮抗剂的全身性副作用，例如口干、便秘和尿潴留。Yupelri具有成为治疗COPD患者的“best-in-class”长效雾化单药产品的潜力。
本次批准是基于Yupelri在两项关键性3期临床试验中的表现。试验结果表明，Yupelri与安慰剂相比，为COPD的肺功能带来统计显著并且具有临床意义的改善。该药物同时表现出良好的安全性。根据在今年9月18日公布的最新数据，该疗法可以帮助中度和极重度COPD患者将恶化风险降低15-18%。
对于COPD患者群体和医护人员来说，Yupelri是一个受欢迎的新选择，”布法罗大学的Sanjay Sethi教授说：“基于这项批准，医护人员能够更好地治疗广泛的COPD患者，包括不能或不愿使用手持支气管舒张剂的患者。”
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