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MaxQ AI软件获FDA批准 可帮助确立患者优先级的急性脑出血检测

热门推荐: FDA 急性脑出血 MaxQ AI
作者:Mailman  来源:动脉网
  2018-11-12
美国当地时间2018年11月7日,临床诊断和工作流程软件制造商MaxQ AI(以下简称MaxQ ),宣布其AI产品Accipio Ix已获得美国FDA(美国食品药品管理局)510(k)营销许可。

       动脉网从外媒获悉,美国当地时间2018年11月7日,临床诊断和工作流程软件制造商MaxQ AI(以下简称MaxQ ),宣布其AI产品Accipio Ix已获得美国FDA(美国食品药品管理局)510(k)营销许可。Accipio Ix是一种人工智能工作流程软件,可帮助临床医生确立可能出现急性颅内出血的成人患者治疗的优先级。FDA对该产品的审核通知在今年10月底出炉。

       今年早些时候,MaxQ已经宣布获得欧洲CE标志和在欧盟地区的商业化运作许可。现在,Accipio Ix已经顺利打进美国市场。

       Accipio Ix可以帮助医生减轻同时处理大量病例时的工作压力,并为最需要的患者提供快速诊断。基于人工智能技术的Accipio Ix,是MaxQ的应用程序生态系统Accipio INSIGHT的第一款产品,旨在对患者的ICH(出血)保持高度敏感,帮助医生辨别ICH患者,并确立其治疗优先级。

       Accipio Ix可以利用人工智能技术自动分析患者的非造影头部CT图像,而不会影响使用者的工作流程、更改原始序列或存储病人的PHI(受保护信息)。它不仅能帮助医生对患者进行治疗优先级排序,还可以使用DICOM(医学数字影像和通讯),将相关信息整合到CT(计算机断层扫描)和PACS(医学影像系统)系统中。Accipio Ix既可被下载安装使用,也可被直接在云端使用。

       众所周知,AI工具可帮助临床医生确立需要立即诊疗的患者的优先级,但不会自行做出决定。

       MaxQ董事长兼首席执行官Gene Saragnese表示:“Accipio Ix能够大大增强对可疑出血的检测,协助患者升级和节省审查时间。这是一种改变游戏规则的方法。此外,我们与包括GE Healthcare、Samsung Neurologica 等在内的顶级CT和PACS公司的合作,也使得Accipio的部署和推广工作变得简单。”

       这项技术预计每年可为美国和欧盟的13000家医院节省20亿美元。Gene Saragnese补充道:“只要有一名患者在急性中风后重获健康,对病人及其家人来说,都将迎来截然不同的一生。”

       MaxQ称他们将在本月晚些时候,在北美放射学会(RSNA)芝加哥年会期间展示其Accipio Ix产品及全套Accipio平台解决方案。

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