国家市场监管总局11日在其网站公布《中华人民共和国**管理法（征求意见稿）》以及起草说明，开始为期半个月的向社会公开征求意见。
按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责**管理法起草工作。国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草了《中华人民共和国**管理法（征求意见稿）》。
征求意见稿共十一章，分别为：总则、**研制和上市许可、**生产和批签发、上市后研究和管理、**流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。
征求意见稿结合**研制、生产、流通、预防接种的特点，对**监管的特殊要求作出具体规定：突出**的战略性、公益性；加强**上市监管；实施更加严格的生产管理；强化**上市后研究管理；加强**流通和预防接种管理；严惩重处违法行为。坚决落实“四个最严”，综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段，强化**上市许可持有人和相关主体责任。
征求意见稿提出，明知**存在质量问题仍然销售的，受种者可以要求惩罚性赔偿。相关违法行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。总结近年来**案件暴露的问题，对数据造假等主观故意违法行为予以严惩。落实“处罚到人”要求，强化监管部门和地方政府责任追究。参与、包庇、纵容**违法犯罪行为，弄虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查，或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的，依法从重追究责任。
征求意见稿还妥善处理了与药品管理法等法律的关系，明确优先适用**管理法的原则。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
