日前，由中国化学制药工业协会出品的《制药工业蓝皮书——中国制药工业发展报告（2018）》正式发布。

       2017年，制药工业总体呈现平稳健康发展的态势。规模以上制药工业企业实现主营业务收入2.98万亿元，同比增长12.24%；实现利润总额3520亿元，同比增长16.57%；实现出口交货值2023亿元，同比增长11.08%。

       总体而言，2017年，中国制药工业进入整体跃升时期，细分领域及相关市场都有良好的表现。而在国家医药政策的影响下，我国药品市场还将迎来更大的发展空间，医药企业也会在此影响下，面临更大的机遇和挑战。

       同比增长 产业进入跃升时期

       具体来看，根据蓝皮书的显示，2017年，化学药品工业规模以上工业企业实现主营业务收入1.3万亿元，同比增长13.57%；实现利润总额1606亿元，同比增长19.67%；实现出口交货值839亿元，同比增长9.84%。

       中成药工业规模以上工业企业实现主营业务收入5736亿元，同比增长8.41%；实现利润总额707亿元，同比增长10.02%；实现出口交货值51亿元，同比增长21.99%。

       生物、生化制品工业规模以上工业企业实现主营业务收入3311亿元，同比增长11.8%；实现利润总额499亿元，同比增长26.78%；实现出口交货值337亿元，同比增长18.5%。

       制药机械工业规模以上工业企业实现主营业务收入187亿元，同比增长7.74%；实现利润总额15亿元，同比增长-8.14%；实现出口交货值19亿元，同比增长3.86%。

       据中国海关数据统计，2017年，我国医药保健品进出口额1166.76亿美元，同比增长12.64%。其中，出口607.99亿美元，扭转了2016年下降的局面，同比增长9.44%，增幅达近五年值；进口558.77亿美元，同比增长16.34%；对外贸易顺差49.22亿美元。

       约占60%市场份额 医保基金决定行业增速

       蓝皮书指出，2017年6月20日国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号，以下简称《指导意见》），这是我国最权威、最系统、最全面的医保支付方式改革的纲领性文件。

       该政策覆盖三大医保（城镇职工医保、城市居民医保、新农合）所有的基金支付，内容涵盖预算管理、各种支付方式适用范围的选择、确定支付标准的协商谈判、医疗行为的监管和考核、费用结算办法以及相应的配套措施。

       事实上，截止目前，医保支付制度改革对药品市场影响很大。蓝皮书指出，当前医保药品约占中国药品市场的60%，医保已是药品市场购买方。据近年数据分析，医药制造业收入增速与医保基金支出增速基本趋于一致，医保基金成为决定药品行业增速的变量。

       两个机制的影响：“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，将促进医疗机构运行机制转变，药品、耗材、检查检验从原来的收入变为成本，将促进医疗机构从规模扩张向内涵式发展转变。这是医改的关键，也是医保支付方式改革目标所在。协商谈判机制将促使药品和医疗服务市场价格的形成，进一步推进市场化进程。

       三大制度的影响：总额预付、按病种付费、医保支付标准三项制度都是从原来的后付制转变为预付制。实际上就是一种包干制。在这种付费方式下，医院管理行为、医生诊疗行为、药品采购方式、药价形成机制、企业营销模式、政府监管方式都将随之发生转变。

       创新成果显著 在众多领域获得突破

       2017年也是中国医药产业变革的元年，创新药、制剂、大健康、生物药都达到了不同程度的发展。比如制剂国际化领域，最近几年，制剂企业在国际市场上取得了一些突破，多家企业的产品在海外市场份额领先，有些产品也已获准在海外开展临床试验。

       在中国医药创新成果方面，一批创新药物获批上市。江苏恒瑞投巨资历经10年创新研发的1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片、贝达药业开发的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼、深圳微芯生物的西达本胺、“中国眼科学十大科技突破之一”——康柏西普等。

       绿色制药方面，医药行业在2017年也取得了不小的成就。比如，采用无毒无害或低毒低害的原料替代高毒和难以去除高毒的原料，以减少废物的产生量或降低废物的**；国内化学制药行业通过采用先进技术，如酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色技术，从源头减少污染物的产生等。

       另外，2017年，我国制药工业在大输液行业市场、降糖市场也有不错的成绩。据悉，2017年大输液年产量排前五位的企业产量占总产量的60%左右，正在加快向全球发达市场80%的集中度水平靠拢。蓝皮书指出，整个大输液行业的深度整合效应开始显现，众多中小企业退出，生产回归理性，行业稳步复苏，龙头企业逐步受益。

       降糖药市场方面，在国家医保全面覆盖、市场刚性需求和新药上市等因素的多重作用下，抗糖尿病治疗市场已是国内外关注的热点之一。新版《国家医保药品目录》也比较侧重于糖尿病治疗药物、心脑血管疾病药物、抗肿瘤药物、重性**药物和血液方面的品种。