2018年11月15日,备受关注的4+7城市量价采购文件公布,随着化学仿制药一致性评价的推进,目前,已有不同企业60多个品种通过一致性评价,笔者根据原文,分享出了重要的几个值得关注的点。
一、试点地区范围:4+7城市
试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。
二、采购品种及数量:31个品种
采购文件明确主规格,其中,氯吡格雷口服常释剂型及阿托伐他汀口服常释剂型采购量超过2亿片。
序号 |
品种名称 |
规格 |
是否主品规 |
采购数量(万片/万袋/万支) |
1 |
阿托伐他汀口服常释剂型 |
10mg |
|
8,724.36 |
|
|
20mg |
是 |
15,672.18 |
2 |
瑞舒伐他汀口服常释剂型 |
10mg |
是 |
8,285.70 |
|
|
5mg |
|
6,006.97 |
3 |
氯吡格雷口服常释剂型 |
25mg |
|
18,320.56 |
|
|
75mg |
是 |
5,746.59 |
4 |
厄贝沙坦口服常释剂型 |
75mg |
是 |
4,432.42 |
|
|
150mg |
是 |
9,311.51 |
5 |
氨氯地平口服常释剂型 |
5mg |
是 |
29,382.02 |
6 |
恩替卡韦口服常释剂型 |
0.5mg |
是 |
4,133.51 |
7 |
艾司西酞普兰口服常释剂型 |
10mg |
是 |
1,003.44 |
8 |
帕罗西汀口服常释剂型 |
20mg |
是 |
1,851.66 |
9 |
奥氮平口服常释剂型 |
10mg |
是 |
1,047.36 |
|
|
5mg |
|
1,783.47 |
10 |
头孢呋辛酯(头孢呋辛) 口服常释剂型 |
250mg |
是 |
3,351.59 |
11 |
利培酮口服常释剂型 |
1mg |
是 |
3,401.05 |
12 |
吉非替尼口服常释剂型 |
250mg |
是 |
49.15 |
13 |
福辛普利口服常释剂型 |
10mg |
是 |
2,304.47 |
14 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 |
150mg+12.5mg |
是 |
9,215.60 |
15 |
赖诺普利口服常释剂型 |
10mg |
是 |
208.71 |
|
|
5mg |
|
22.62 |
16 |
替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 |
300mg |
是 |
621.82 |
17 |
氯沙坦口服常释剂型 |
100mg |
|
1,883.77 |
|
|
50mg |
是 |
6,281.99 |
18 |
阿莫西林口服常释剂型 |
250mg |
是 |
5,614.60 |
19 |
阿奇霉素口服常释剂型 |
250mg |
是 |
2,039.15 |
|
|
500mg |
是 |
7.94 |
20 |
依那普利口服常释剂型 |
10mg |
是 |
1,418.88 |
|
|
5mg |
|
821.52 |
21 |
左乙拉西坦口服常释剂型 |
250mg |
是 |
647.76 |
22 |
曲马多口服常释剂型 |
50mg |
是 |
185.14 |
23 |
伊马替尼口服常释剂型 |
100mg |
是 |
253.66 |
24 |
阿法骨化醇口服常释剂型 |
0.25μg |
是 |
3,200.03 |
|
|
0.5μg |
|
694.78 |
25 |
孟鲁司特口服常释剂型 |
10mg |
是 |
2,632.23 |
26 |
蒙脱石口服散剂 |
3g |
是 |
1,699.32 |
27 |
卡托普利口服常释剂型 |
25mg |
是 |
597.33 |
28 |
培美曲塞注射剂 |
100mg |
是 |
3.91 |
|
|
500mg |
是 |
2.29 |
29 |
氟比洛芬酯注射剂 |
50mg/5ml |
是 |
516.41 |
30 |
右美托咪定注射剂 |
0.2mg/2ml |
是 |
134.23 |
31 |
阿奇霉素注射剂 |
0.5g |
是 |
38.03 |
三、集中采购文件划重点
1. 申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求
2. 原研药、参比制剂、通过一致性评价产品以及新3、4类。
3. 选用原则
集中采购结果执行周期中,医疗机构须优先使用集中采购中选品种,剩余用量可适量采购同品种价格适宜的非中选药品。
4. 采购周期
集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。
5. 时间节点:
申报材料递交时间2018年12月6日
申报信息公开时间2018年12月6日
议价谈判确认时间2018年12月6日
6. 价格确定方式
6.1 按价格确定:同品种符合申报条件的企业数≥2家的,报价只有1家企业的,该企业的申报品种获得预中选资格。价格次低者作为中选候选企业,在中选企业无法保障供应时备选。仅有1家企业符合申报条件的,直接获得预中选资格。
6.2 同品种符合申报条件的企业数≥2家的,当出现报价≥2家企业的情况,按以下规则及顺序确定1家企业获得预中选资格:
(1)本次集中采购前供货地区数多的企业优先(具体包括:北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安)。
(2)2017年度上述11个地区该品种主品规销售量大的企业优先,有多个主品规的,销售量合并计算。
四、量价采购原文下载方式
可登陆http://www.smpaa.cn/gjsdcg/index.shtml
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