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划重点:4+7城市量价采购文件公布!

https://www.cphi.cn   2018-11-15 10:59 来源:CPhI制药在线 作者:1°C

2018年11月15日,备受关注的4+7城市量价采购文件公布,随着化学仿制药一致性评价的推进,目前,已有不同企业60多个品种通过一致性评价,笔者根据原文,分享出了重要的几个值得关注的点。

       2018年11月15日,备受关注的4+7城市量价采购文件公布,随着化学仿制药一致性评价的推进,目前,已有不同企业60多个品种通过一致性评价,笔者根据原文,分享出了重要的几个值得关注的点。

       一、试点地区范围:4+7城市

       试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。

       二、采购品种及数量:31个品种

       采购文件明确主规格,其中,氯吡格雷口服常释剂型及阿托伐他汀口服常释剂型采购量超过2亿片。

序号

品种名称

规格

是否主品规

采购数量(万片/万袋/万支)

1

阿托伐他汀口服常释剂型

10mg

 

8,724.36

 

 

20mg

15,672.18

2

瑞舒伐他汀口服常释剂型

10mg

8,285.70

 

 

5mg

 

6,006.97

3

氯吡格雷口服常释剂型

25mg

 

18,320.56

 

 

75mg

5,746.59

4

厄贝沙坦口服常释剂型

75mg

4,432.42

 

 

150mg

9,311.51

5

氨氯地平口服常释剂型

5mg

29,382.02

6

恩替卡韦口服常释剂型

0.5mg

4,133.51

7

艾司西酞普兰口服常释剂型

10mg

1,003.44

8

帕罗西汀口服常释剂型

20mg

1,851.66

9

奥氮平口服常释剂型

10mg

1,047.36

 

 

5mg

 

1,783.47

10

头孢呋辛酯(头孢呋辛)

口服常释剂型

250mg

3,351.59

11

利培酮口服常释剂型

1mg

3,401.05

12

吉非替尼口服常释剂型

250mg

49.15

13

福辛普利口服常释剂型

10mg

2,304.47

14

厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型

150mg+12.5mg

9,215.60

15

赖诺普利口服常释剂型

10mg

208.71

 

 

5mg

 

22.62

16

替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型

300mg

621.82

17

氯沙坦口服常释剂型

100mg

 

1,883.77

 

 

50mg

6,281.99

18

阿莫西林口服常释剂型

250mg

是 

5,614.60

19

阿奇霉素口服常释剂型

250mg

2,039.15

 

 

500mg

7.94

20

依那普利口服常释剂型

10mg

1,418.88

 

 

5mg

 

821.52

21

左乙拉西坦口服常释剂型

250mg

是 

647.76

22

曲马多口服常释剂型

50mg

是 

185.14

23

伊马替尼口服常释剂型

100mg

是 

253.66

24

阿法骨化醇口服常释剂型

0.25μg

3,200.03

 

 

0.5μg

 

694.78

25

孟鲁司特口服常释剂型

10mg

是 

2,632.23

26

蒙脱石口服散剂

3g

是 

1,699.32

27

卡托普利口服常释剂型

25mg

597.33

28

培美曲塞注射剂

100mg

3.91

 

 

500mg

2.29

29

氟比洛芬酯注射剂

50mg/5ml

516.41

30

右美托咪定注射剂

0.2mg/2ml

134.23

31

阿奇霉素注射剂

0.5g

38.03

       三、集中采购文件划重点

       1. 申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求

       2. 原研药、参比制剂、通过一致性评价产品以及新3、4类。

       3. 选用原则

       集中采购结果执行周期中,医疗机构须优先使用集中采购中选品种,剩余用量可适量采购同品种价格适宜的非中选药品。

       4. 采购周期

       集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。

       5. 时间节点:

       申报材料递交时间2018年12月6日

       申报信息公开时间2018年12月6日

       议价谈判确认时间2018年12月6日

       6. 价格确定方式

       6.1 按价格确定:同品种符合申报条件的企业数≥2家的,报价只有1家企业的,该企业的申报品种获得预中选资格。价格次低者作为中选候选企业,在中选企业无法保障供应时备选。仅有1家企业符合申报条件的,直接获得预中选资格。

       6.2 同品种符合申报条件的企业数≥2家的,当出现报价≥2家企业的情况,按以下规则及顺序确定1家企业获得预中选资格:

       (1)本次集中采购前供货地区数多的企业优先(具体包括:北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安)。

       (2)2017年度上述11个地区该品种主品规销售量大的企业优先,有多个主品规的,销售量合并计算。

       四、量价采购原文下载方式

       可登陆http://www.smpaa.cn/gjsdcg/index.shtml

量价采购原文查下载方式

       

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