抗菌药物应用评估，需在11月底前完成

       近日，业界流传着一份广东省卫生健康委员会的通知，该通知系转发国家卫生健康委医政医管局关于做好抗菌药物临床应用阶段性评估工作的通知。

       《通知》除了转发国家卫健委的公告外，对相关医疗机构提出了两点要求：

       一、各地级以上市卫生行政部门药认真组织开展辖区内二级以上医院评估工作（部属、省属驻穗医药院校附属医院及委直属有关医院由广州市卫生计生委负责评估），评估内容须涵盖《通知》附件中《抗菌药物临床应用管理阶段性评估表》的指标项目。

       二、请各地级市以上市卫生行政部门完成书面评估报告（格式参考《通知》附件《抗菌药物临床应用管理阶段性评估报告模板》），于2018年11月19日前上报我委。

       据相关人士对赛柏蓝透露，现在广东省对此项工作要求严格，基本上相关医疗机构的药剂科都在加紧对此进行操作。而公开资料显示，目前广东全省二级以上医院数量约为130家。

       这意味着，广东省130家医院开始了对抗生素药物使用的大检查。

       据赛柏蓝查询，除广东省外，内蒙古自治区、上海市、北京市等多个省市也对抗菌药物临床应用的阶段性管理做出要求。

       医政医管局的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》中明确指出，各省级卫生健康行政部门应当于2018年11月底前完成评估，并向医政医管局提交评估报告。要采用具体的指标数据反映辖区内医疗机构的工作情况，鼓励发现和树立抗菌药物临床应用管理先进典型。我委将适时组织专家对部分地区和医疗机构的评估工作进行督导检查。

       因此，按照文件要求，各地的相关工作应都在落地实施中了。

       抗菌药物监控，越来越严

       其中，流传的文件中有以下几点评估细则值得注意：

       医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，配备相应的设备、设施和人员条件，保障工作运行良好。

       医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名，内部公示和报告制度。

       医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床情况进行汇总，并向其核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

       医疗机构要将其抗菌药物临床应用的情况进行排名，内部公示，并向卫生行政部门报告。这种排名和公示的方式，会加大相关部门的监管力度，使医疗机构加强自控；无形中，抗菌药物的限制，越来越严了。

       据悉，下图是广东省医院药剂科需要上报的数据，包括抗菌药物使用金额，住院抗菌药物使用金额比例，住院患者静脉输液使用率等指标。

       越来越细化的数据指标意味着，对医疗机构的抗菌药物的使用限制在不断落地细化。

       多地限抗，抗菌药市场格局受冲击

       事实上，限抗令一直都以不同形式存在着。

       11月12日，2018年“提高抗菌药物认识周”活动正式启动。国家卫生健康委医政医管局张宗久局长指出：国家卫生健康委高度重视加强抗菌药物管理，并会同农业农村部等十几个部门建立了应对细菌耐药联防联控工作机制。

       5月，国家卫健委发出《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，强调进一步加强抗菌药物临床应用管理，重点管控儿童抗生素滥用。

       4月，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

       除国家层面上进行限抗，地方层面的限制也没有落后。从广东省、内蒙古自治区、四川省、江苏省也从不同层面上对抗菌药物的使用进行限制和规范。从国家到地方，从2015年至今，一系列限抗文件纷纷发布，严格程度不断升级，甚至将抗菌药使用与医院绩效挂钩。

       据上海证券报报道，从2004年的傲居三甲，到2016年的全国等级医院市场药品品类份额中的TOP10已再难寻抗生素的踪迹。曾经的“万能神药”不再畅销，90%的仿制药遭受冲击。

       限抗令不断发威，传统抗生素药企该如何转型，该如何面对到来的严峻考验，这值得我们思考和关注。