https://www.cphi.cn 2018-11-21 10:28 来源：药明康德
近日，Roivant Sciences与iNtRON Biotechnology共同宣布，他们就iNtRON的针对耐药性葡萄球菌的新型在研药物SAL200，签订了一项全球许可协议。iNtRON是一家总部位于韩国的生物技术公司，专注于开发基于噬菌体/细胞内溶素（endolysin）的新型抗菌疗法，用于治疗由多重耐药细菌引起的严重和危及生命的感染。Roivant将支付给iNtRON 1000万美元的预付款，以及可达6.7亿美元的里程碑付款和销售分成。依据本协议，Roivant还将拥有选择权，可以得到iNtRON的非临床阶段的抗革兰氏阳性菌细胞内溶素项目的授权，包括抗耐万古霉素肠球菌（VRE）和抗结核病（TB）的生物制剂。此外，Roivant还拥有iNtRON的抗革兰氏阴性菌平台的首选权。
以来自于噬菌体细胞内溶素（噬菌体切割细菌细胞壁的酶，又称“杀菌酶”）为其活性药物成分的SAL200，因其新颖的作用机制，可能代表了一种解决耐药性细菌感染问题的潜在突破方式。SAL200的初始目标为治疗由金黄色葡萄球菌引发的血液感染（BSI，菌血症）。根据美国疾病预防控制中心（CDC）的数据，严重，高死亡率的金黄色葡萄球菌血液感染每年造成美国约119,000例住院治疗和30,000例死亡病例，并给医疗保健系统造成巨大的资源负担。
此前SAL200已经在韩国进行的1期试验中表现出良好的安全性和耐受性，目前正在进行2a期临床研究和1期多剂量递增试验。这两项试验结束后，Roivant计划在2019年启动SAL200的2期试验。
在过去的临床前研究中，SAL200对一系列病原体显示出杀菌活性，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），万古霉素中间金黄色葡萄球菌（VISA），耐万古霉素金黄色葡萄球菌（VRSA），耐利奈唑胺金黄色葡萄球菌（LRSA），耐利奈唑胺MRSA（LR-MRSA），多重耐药MRSA（mrMRSA）和凝固酶阴性葡萄球菌（CoNS）。
Roivant Pharma总裁Mayukh Sukhatme博士表示：“与iNtRON的合作伙伴关系代表了Roivant Pharma致力于带来变革性疗法的承诺。开发新型抗感染疗法是这个时代最迫切的需求之一。通过创新的研发和推广策略，我们希望能化SAL200对公共健康的影响。”
iNtRON首席执行官Kyung Won Yoon先生表示：“iNtRON与Roivant的合作伙伴关系，将iNtRON业界领先的细胞内溶素平台与Roivant的卓越运营相结合。我们共同希望能确保医生有更好的疗法选择，为即将到来的‘后抗生素时代’做准备。”
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