拓展三阴乳腺癌疗法辉瑞临床研发BETi+PARPi联用

https://www.cphi.cn 2018-11-22 16:59 来源：新浪医药

11月20日，Zenith Epigenetics公司宣布，已与辉瑞制药达成了一项临床合作协议，双方将评价前者在研溴域和端外结构域抑制剂（BETi）ZEN-3694和辉瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制剂（PARP）Talazoparib联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的安全性和有效性。

ZEN-3694是一种新型选择性的抗癌BETi。它目前正在进行与恩杂鲁胺联用治疗转移去势抵抗前列腺癌的临床2期研究。迄今为止的临床数据表明，ZEN-3694在调节靶点的剂量上有很好的耐受性。

Talazoparib（商品名Talzenna，BMN-673）是一种可口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，由辉瑞开发用于治疗具有种系BRCA突变的晚期乳腺癌患者。该药物类似于第一类PARP抑制剂olaparib。美国FDA于2018年10月已批准Talzenna（塔拉唑巴）用于种系BRCA突变，HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者。

Zenith首席执行官Don McCaffrey表示：“Zenith很高兴宣布与辉瑞的合作伙伴关系，辉瑞是肿瘤学的领导者。这种将BETi和PARPi联合应用于无BRCA基因突变的患者，可能会在不同的适应症中显著地增加PARP抑制的潜力，最主要的开发重点会放在三阴性乳腺癌。”

临床前的数据表明，Talazoparib与ZEN-3694联合应用是一种合理的组合，可以测试到其修复同源DNA。在临床前，BETi已被证明可以调节同源DNA修复基因，因此有可能使BRCA1/2基因正常患者对talazoparib敏感。

据协议条款，Zenith和辉瑞公司将于明年一季度合作进行在TNBC患者中的临床1b/2期研究。辉瑞提供talazoparib，Zenith将提供ZEN-3694，双方将共同承担研究费用。Zenith公司保留ZEN-3694的所有权利。

研发管线

Zenith公司在研管线（来自Zenith Epigenetics官网）

Zenith Capital公司是一家2013年从Resverlogix公司分离出来的生物技术投资公司。Zenith Epigenetics公司是其全资子公司，是一家临床阶段致力于发现和开发治疗癌症和其他有重大医疗需求疾病的新疗法的生物技术公司，正在开发各种新型的BET抑制剂与其他靶向药物的组合疗法。

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辉瑞制药乳腺癌临床试验