近日,专注于治疗过敏的Stallergenes Greer公司宣布一项3期临床试验结果,该公司的舌下免疫片剂STAGR320对于治疗屋尘螨引起的过敏性鼻炎达到主要终点。与安慰剂组相比,STAGR320治疗组患者的症状和药物联合评分显著降低。
过敏性鼻炎是一种世界性疾病,影响人数超过5亿。症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻子发痒、鼻塞或眼睛发痒等,严重时可能引发和加重哮喘,对患者生活质量产生重大影响。屋尘螨是引起过敏性鼻炎的主要因素之一,每三个患者中至少有一人是因为对屋尘螨过敏。
目前,对于屋尘螨引起的过敏性鼻炎,患者或未经治疗,或采用抗组胺药缓解症状,大约只有10%的过敏性鼻炎患者接受过免疫治疗。STAGR320是一种舌下免疫疗法,可以持续减少过敏症状。
该项3期临床试验采取随机双盲和安慰剂对照,招募了1600名年龄在12~65岁、有一年以上症状的过敏性鼻炎患者,来自13个国家的231个调查点。这是在评估屋尘螨过敏的治疗中规模的3期临床试验,并且纳入了青少年患者群体。
为期约12个月的3期临床试验结果表明,STAGR320对屋尘螨过敏的治疗在鼻炎总症状评分和救治药物评分之和上达到主要终点,并且达到了包括总体生活质量在内的所有关键性次级终点,并且药物耐受良好,安全性与前期临床试验中观察到的良好结果一致。
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