2018年，天津市33家药企拟定为“放心药厂”

https://www.cphi.cn 2018-12-01 00:05 来源：中国制药网

据悉，天津市通过“放心药厂”的评选工作，一方面证实了被评为放心药厂的安全可靠性和实力，有利于这些药企的产品在市场中提升竞争力；一方面也可以督促其他药企坚持实施质量风险管理及GMP为基础的质量保证体系，不断提高质量管理水平，参与“放心药厂”竞争，从而让消费者购买药品时能够享受“放心药厂”安全可靠。

11月27日，天津市市场和质量监督管理委员会发布《2018年天津市药品生产企业量化分级等级评定公示》(以下简称《公示》)，根据《公示》，拟评定33家企业为“2018年天津市药品生产A级企业(放心药厂)”，现予以公示。公示期3天，自2018年11月27日至11月29日。

　　其中，拟定为放心药厂的33家企业中，包括诺和诺德(中国)制药、葛兰素史克(天津)、中美史克、天津武田药品等知名跨国药企，以及天津同仁堂、中新药业等老牌企业。

　　据了解，“放心药厂”工程是结合天津市开展的食品安全“5210”工程和药品安全“6103”工程的一项重要举措，是天津市药品安全监管的重点工作，也是全国药厂质量控制的标杆项目，并且在天津已经实施多年。

　　2012年度，天津市通过对68家药品生产企业进行现场检查与综合评定，确定被评为“放心药厂”的药品生产企业25家。

　　2013年，天津对全市正常生产的68家药品生产企业评定，其中评为A级企业共计25家，B级企业35家、C级企业8家。

　　2014年，天津市共有82家药品生产企业参加评定，其中A级企业(即“放心药厂”)40家，B级企业38家，C级企业4家。

　　2015年度，35家药品生产企业被评为天津市药品生产量化等级与分类管理A级企业(“放心药厂”)。

　　2016年，天津共选出40家“放心药厂”。

　　2017年，32家药品生产企业被评为天津市2017年度药品生产企业量化分级管理A级企业(“放心药厂”)。

　　此次拟评定的企业是按照《天津市药品生产企业量化等级与分类管理评定标准》，通过对天津市68家药品生产企业进行现场检查与综合评定，从而确定的药品生产量化等级与分类管理A级企业。

　　从往年参加评价的药品生产企业数来看，2012~2014年期间，参加评价的企业比较多，而近两年来参加的企业数量在减少，不过被选中的企业中，例如中新、诺和诺德(中国)等都是“种子”选手。

　　药品的质量以及安全性与人们的身体健康息息相关。近年来，**等药品安全性事件频发，为了进一步加强药品监管，我国各地深入开展药品风险分级管理工作，加大检查力度，并采用多样鼓励激励政策提高药企的产品安全性和责任感，例如，通过评选药品示范企业，鼓励药企提高产品安全性和质量，杜绝药品安全事件再发生。

　　据悉，天津市通过“放心药厂”的评选工作，一方面证实了被评为放心药厂的安全可靠性和实力，有利于这些药企的产品在市场中提升竞争力；一方面也可以督促其他药企坚持实施质量风险管理及GMP为基础的质量保证体系，不断提高质量管理水平，参与“放心药厂”竞争，从而让消费者购买药品时能够享受“放心药厂”安全可靠。