https://www.cphi.cn 2018-12-04 10:04 来源：赛柏蓝
这些药品退出中国市场，停止生产、销售、使用。
两个感冒药暂停生产、销售、使用
11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪 麻片和特洛伪 麻胶囊的公告（2018年第92号）》。
国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条规定，经组织再评价，认为：
特酚伪 麻片和特洛伪 麻胶囊存在心脏**不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪 麻片和特洛伪 麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
药品停止产销相关法规
据赛柏蓝查询，《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定：
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条规定：
国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
除特酚伪 麻片和特洛伪 麻胶囊外，还有不少药品因为使用风险大于获益被要求停止生产、销售、使用。
这些药品全部停产、退市
丁咯地尔
2013年3月5日，国家食品药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知》。
丁咯地尔（Buflomedil）为肾上腺素α受体抑制剂，适用于周围血管病，如雷诺综合征、血管闭塞性脉管炎、间歇性跛行等；也用于慢性脑供血不足引起的症状，如眩晕、耳鸣、注意力不集中等。
据《通知》，国家食品药品监督管理局组织对丁咯地尔进行了再评价?通过对近年来国内外研究资料的评价显示，丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益?
氯美扎酮
2016年11月24日，国家食品药品监管总局发布停止生产销售使用氯美扎酮的公告。
氯美扎酮属于非处方药，用于治疗**紧张恐惧烦躁不安失眠酒精中毒肌肉疼痛及痉挛风湿性关节炎等。
（注：近年来由于安全性问题，停产、退市的药品）
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
