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ASH | REGN1979双抗在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中疗效显著

https://www.cphi.cn   2018-12-04 11:04 来源:CPhI制药在线 作者:长林

Regeneron公司在血液病学会上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。

     ASH

        Regeneron公司在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。

       • 10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100%,完全缓解率为80%;

       • 计划在2019年开始复发/难治性滤泡性淋巴瘤的Ⅱ期临床试验;

       • 正在进行的弥漫性大B细胞淋巴瘤的研究也显示了良好的临床活性。

Regeneron公司

       REGN1979是基于IgG4同种型的CD20xCD3双特异性抗体,并对其进行工程化修饰以降低Fc结合能力。主要是用于结合T细胞和表达CD20的细胞,双抗与T细胞和表达CD20的肿瘤细胞结合后,导致特异性的局部T细胞活化和细胞毒性,进而杀伤肿瘤细胞。目前正被评估用于治疗B淋巴恶性肿瘤。

双抗与T细胞和表达CD20的肿瘤细胞结合

       这项正在进行的Ⅰ期临床试验的目标是评估REGN1979单药治疗的安全性、耐受性和疗效。 该实验一共招募了68名R/R B-NHL患者,这些患者接受了三种先前治疗的中位数,包括抗CD20治疗。截至2018年9月,已有14名患者完成治疗,13名患者仍在接受治疗,41名患者已停止治疗。停止治疗的最常见原因是进行性疾病(27名患者),两名患者因治疗引起的不良事件而停止治疗。在该试验中,至少25%的患者中发生的最常见的TEAE是发热、寒战、细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、C反应蛋白增加、贫血、低血压、输注相关反应(IRR)和恶心。 IRR和CRS事件的严重程度通常为轻度至中度,并且均未导致试验中断。

       REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)1至3a级重度预处理患者中,剂量为5 mg至40 mg的治疗总体反应率(ORR)为100%(8个完整的回答(CR)和2个部分回答(PR)), 在治疗期间90%的患者保持了反应。根据这些数据,Regeneron计划在2019年启动一项REGN1979在R/R FL患者中的Ⅱ期临床试验。

       REGN1979在重度预治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的患者中也显示出令人鼓舞的剂量依赖性临床活性。在接受5mg至12mg剂量的11名患者中,ORR为18%(1名CR和1名PR)。在剂量为18 mg至40 mg时,10名患者的ORR增加至60%(2名CR和4名PR)。 Regeneron计划继续在DLBCL患者进行剂量递增试验。

       Regeneron肿瘤临床和转化科学主任Israel Lowy博士说:"虽然在滤泡性淋巴瘤的一线治疗中经常观察到高反应率,但在重度预治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中看到100%的反应率是值得注意的。我们计划在2019年开展一项Ⅱ期临床试验,研究REGN1979治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤,同时也考虑将REGN1979作为这种疾病的一线治疗药物的潜力。此外,我们还在继续进行剂量递增治疗。在对难以治疗的DLBCL,我们研究是否可以继续进一步提高疗效。"

       文章来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-presents-positive-data-at-ash-for-regn1979-cd20xcd3-bispecific-antibody-in-relapsed-or-refractory-b-cell-non-hodgkin-lymphoma-300758615.html

       笔者简介:长林,轻工技术与工程硕士,从事抗体生物新药研发方面的工作,一个勉力前行的医药工作者。       

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