近日，世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生的消息让全球科学家为之哗然。诸多质疑的焦点都聚焦在临床试验上。如何加强临床试验人员的培养，提升中国临床试验研究水平和质量，是摆在生物医药产业创新发展面前的重要命题。

       针对这个问题，12月1日，礼来中国高级副总裁、药物发展及医学事务中心负责人王莉博士在接受媒体采访时表示，“礼来不是做基因编辑的公司，故而无法对基因编辑这一话题提供评价性意见。但是作为研究创新型药物的国际药企和从事药物临床研究的专业人士，我们都深知临床研究人员培训的重要性，希望通过贡献企业方的力量，帮助更多的中国研究者掌握临床试验和临床实践的区别，学会如何在临床试验操作中平衡给患者带来的潜在风险，最终保护受试者权益，包括受试者的安全和知情权，这是临床试验设计和实际操作当中非常基本的一点”。

       我们了解到，药物研发一直是礼来创新发展的基石。作为第一批在中国开展大规模研发活动的跨国制药企业，礼来与众多中国本土的临床试验机构建立了紧密的合作关系。植根中国多年，礼来一直致力于培养具有国际水准的本土临床研发人才，推动中国药物临床研发的全球化创新。

       2018年3月，礼来在上海成立中国创新合作中心，旨在加强与本土企业及临床研究机构的合作关系，促进中国临床研究水平的发展，催化创新，更好地满足中国患者和市场的医疗需求。

       “与本土临床试验机构共同成长，是礼来在中国长远发展的基础。随着近几年新药研发政策的不断放开，中国对于临床试验资源的需求也不断增加。我们深知临床试验机构对于人才培养的迫切需求，同时也始终致力于帮助机构打造高水平的人才队伍。”王莉博士如是说道。

       当日，礼来中国和精鼎医药达成了合作，共同努力推动中国药物开发全球化创新。合作项目将使用精鼎医药旗下的教育培训机构精鼎人力发展学院开发的一套《全球临床试验研究者专业证书工作坊》课程，对临床试验研究者进行培训并颁发专业证书。

       精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理Albert Siu博士介绍说，“凭借在全球的广泛实践与探索，精鼎医药积累了丰富的全球临床研究管理经验与专业知识，并致力于为全球临床试验机构和研究者提供先进、全面的教育培训解决方案。基于共同的价值观和使命，我们与礼来走到了一起，期待通过这一合作，服务更多中国临床试验研究者，通过高水平的临床研发大力推进中国生物医药产业创新。”

       “在合作方式上，礼来和精鼎的合作有一些独特性。”王莉博士说道，“精鼎有世界知名的培训课程，已经运用到全世界的研究培训中。而礼来基于对中国临床研究者以及临床研究状况的了解，帮助这个项目在中国落地，使它更加符合中国目前法规的需求和中国研究者的现实需求。”

       据生物探索记者了解，《全球临床试验研究者专业证书工作坊》课程由第一线临床研究从业者设计实施，将结合最新法规及临床研究科技变化趋势，通过行为科学导向的课程设计、还原真实情境案例、提供领先的知识和产业趋势信息，为临床试验研究者提供世界级的专业知识和实践经验。同时，课程的专业证书已于2016年加入了国际非盈利创新治疗协会TransCelerate的互相认证体系，意味着证书获得者的培训记录将获得TransCelerate成员组织之间的相互认可。

       信息技术的发展，将会影响医学临床试验未来的走势。科学领域亦是如此，Car-T和人工智能，大家都印象深刻。“未来的医学临床研究会跟现在非常不一样。” Albert Siu博士一语中的。“我们必须要在今天帮助中国医生打好坚实的基础，积累知识和经验，让他们能够依据标准的流程进行医学临床试验，这样未来才可以利用这些新的技术和科学，让临床研究走上新的台阶。”