https://www.cphi.cn 2018-12-06 10:47 来源：医药代表
12月4日，吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁? （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。
慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近1000万人感染HCV病毒1，其中，大约58％是HCV基因1型患者2。
夏帆宁®此次的获批基于一项开放标签的3b期研究，该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行，评估了夏帆宁? 在206例基因1型丙肝患者（包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者）中进行的12周治疗效果。
在该研究中，100％的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应（≥10％）是病**上呼吸道感染和上呼吸道感染。
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