柳叶刀发表KEYNOTE-040结果：Keytruda优于标准疗法

https://www.cphi.cn 2018-12-06 11:33 来源：康健新视野

近日，《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示，使用免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗，而且**更小。

之前的研究表明，使用Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者安全有效，这些患者在接受含铂化疗时或之后疾病恶化。KEYNOTE-040研究在20个国家共97个中心开展，旨在将免疫治疗药物Keytruda与三种标准化疗药物进行比较：甲氨蝶呤、多西他赛和西妥昔单抗。

2014年12月24日至2016年5月13日，在17个月的研究期内，247名患者被随机分配接受Keytruda治疗，另外248名患者则随机接受三种标准化疗中的一种。截至2017年5月15日的结果显示，Keytruda组的中位总生存期（OS）为8.4个月，而标准化疗组为6.9个月。在试验开始后12个月，Keytruda组有37％的患者存活，而标准化疗组有26.5％的患者存活。

值得注意的是，在对pembrolizumab有反应的人群中，治疗结果特别令人兴奋，Keytruda组的中位缓解持续时间（DOR）为18.4个月，而标准化疗组为5个月。36名患者的肿瘤部分或完全消失，有些患者在首次接受治疗的三年后仍然保持缓解。

Keytruda的安全性表现良好。接受免疫治疗的患者中有13％出现3级或以上的治疗相关副作用，而标准治疗组为36％。

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