菠萝蛋白酶生产厂家如何检测测定

https://www.cphi.cn 2018-12-07 16:45 来源：CPhI制药在线

药品是直接关于人们生命健康的商品，所以对于质量要求是极高的。除了监管部分的监督审查之外，作为制药企业也需要内部进行自我检测，以确保流通到市场上的每一件商品都是合格的。菠萝蛋白酶是一种从菠萝中提取的物质，除了医疗制药方面，还可用于食品加工行业。那么，菠萝蛋白酶生产厂家如何检测测定？

　　药品是直接关于人们生命健康的商品，所以对于质量要求是极高的。除了监管部分的监督审查之外，作为制药企业也需要内部进行自我检测，以确保流通到市场上的每一件商品都是合格的。菠萝蛋白酶是一种从菠萝中提取的物质，除了医疗制药方面，还可用于食品加工行业。那么，菠萝蛋白酶生产厂家如何检测测定？

菠萝蛋白酶生产厂家如何检测测定

　　精密量取供试品溶液1.0ml，置具塞试管(15mm×130mm)中，于(37±0.5)℃水浴预热5分钟，精密加入(37±0.5)℃预热的底物溶液(取硅胶干燥器中干燥至恒重的酪蛋白0.6g，精密称定，置烧杯中，加0.05mol/L磷酸氢二钠溶液80ml，水浴中加热溶解，放冷，用1mol/L盐酸调节pH值至7.0，转移到100ml量瓶中，加水至刻度，临用新配)5.0ml，立即振摇。

　　置(37±0.5)℃水浴中准确反应10分钟后，加三氯醋酸溶液(取三氯醋酸1.8g，无水醋酸钠2.99g，冰醋酸液1.9ml，加水使溶解并稀释至100ml)5.0ml，振摇，于(37±0.5)℃水浴中准确放置40分钟，用干燥滤纸滤过，取续滤液，在2小时内，照分光光度法(中国药典2015年版二部附录Ⅳ A)，以水为空白，在275nm的波长处测定吸收度A，再精密量取供试品溶液1.0ml，加上述三氯醋酸溶液5.0ml，振摇，精密加入底物溶液5.0ml，同法操作，测定吸收度A。

　　以上检测方法对于专业程度较高，为了确保数量的准确性，通常是需要选取几个样品多次重复试验测试。而在检验菠萝蛋白酶是否合格过程中，通常是采用抽样检查的方式的。

菠萝蛋白酶